Arzneimittelforschung 2002; 52(1): 8-13
DOI: 10.1055/s-0031-1299849
Reviews
Editio Cantor Verlag Aulendorf (Germany)

Microbiological and Pharmaco-toxicological Profile of Nifuratel and its Favourable Risk/Benefit Ratio for the Treatment of Vulvo-vaginal Infections

A review
Werner Mendling
a   Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Klinikum Am Urban, Berlin, Germany
,
Federico Mailland
b   Polichem S. A., Lugano, Switzerland
› Author Affiliations
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Publication Date:
26 December 2011 (online)

Summary

Nifuratel (CAS 4936-47-4) is a furane-de-rivative provided with a strong tricho-monicidal activity equivalent to that of metronidazole (CAS 443-48-1); it has a broad antibacterial spectrum of action, including both Gram-negative and Gram-positive organisms. It is active against Chlamydia trachomatis and Mycoplasma spp. and has also some degree of activity against Candida spp. and mycetes. Its broad spectrum of action, confirmed by in vitro and in vivo studies, covers virtually all the micro-organisms responsible for the infections of the genito-urinary tract.

Nifuratel has a very safe toxicological profile. It is practically non-toxic in acute tests in mice and rats and is also well tolerated after repeated oral and intravaginal administrations. Nifuratel is devoid of teratogenic effects.

The comparison among past and recent clinical studies confirms that, in contrast to metronidazole, no resistance phenomena to the treatment with nifuratel are reported. The drug can be used during pregnancy due to the absence of teratogenic effects. In conclusion, nifuratel shows a very favourable risk/benefit ratio for the treatment of patients with vulvovaginal infections.

Zusammenfassung

Mikrobiologisches und pharmakotoxiko-logisches Profil von Nifuratel und sein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Therapie von vulvovaginalen Infektionen / Eine Übersicht

Nifuratel (CAS 4936-47-4) ist ein Furan-Derivat mit einer starken trichomoniziden Aktivität, die derjenigen von Metronidazol (CAS 443-48-1) entspricht; die Substanz besitzt ein breites antibakterielles Wirkungsspektrum, das sowohl die gramnegativen als auch die grampositiven Organismen einschließt. Sie wirkt gegen Chlamydia trachomatis sowie Mycoplasma spp. und zeigt auch eine gewisse Aktivität gegen Candida spp. und Pilze. Das breite Wirkungsspektrum der Substanz, das durch In-vitro- und In-vivo-Studien bestätigt wurde, umfaßt praktisch alle Mikroorganismen, die für Infektionen des Urogenitaltrakts verantwortlich sind.

Nifuratel besitzt ein sehr sicheres toxikologisches Profil; in Akuttests mit Mäusen und Ratten zeigt es praktisch keine Toxizität. Nach wiederholter oraler und intravaginaler Verabreichung ist es gut verträglich, und es ist frei von teratogenen Wirkungen.

Der Vergleich von früheren und neueren klinischen Studien bestätigt, daß im Gegensatz zu Metronidazol über keine Resistenz-Phänomene in der Therapie mit Nifuratel berichtet wird. Da die Substanz keine teratogenen Wirkungen aufweist, kann es auch während der Schwangerschaft angewendet werden. Zusammenfassend kann festgestellt werden, daß Nifuratel eine sehr günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Therapie bei Patientinnen mit vulvovaginalen Infektionen zeigt