Einfluß eines Nasensprays bestehend aus einer standardisierten Mischung von Citrus limon (succus) und eines wässrigen Auszugs aus Cydonia oblonga (fructus) auf die nasale mukoziliäre Clearance

Zusammenfassung

In einer 3fach-Crossover-Studie an 18 gesunden männlichen und weiblichen Probanden im Alter von 20 bis 49 Jahren wurde der Einfluß einer 1- und 3%igen Lösung einer Standardkombination aus Citrus limon, succus, und Extrakt aus Cydonia oblonga, fructus (Gencydo®) auf die intranasale mukoziliäre Clearance nach Mehrfachdosierung geprüft. Der pH-Wert der Lösungen lag bei ca. pH 2.3–3.2. Das Dosierungsschema bestand aus 20 Hüben (0,13 ml pro Hub) pro Nasenöffnung innerhalb von 24 h, lag also um Faktor 3–10 höher als die empfohlene therapeutische Dosierung von 2–6 Hüben pro Nasenöffnung innerhalb von 24 h. Die mukoziliäre Transportzeit wurde semiquantitativ mittels eines modifizierten Saccharin-Tests geprüft, wobei 1 μl einer 3molaren wäßrigen Natriumsaccharinat-Lösung in die Nasenmuschel ca. 1 cm vom Nasenausgang entfernt mit einer Glaskapillar-Pipette appliziert wurde. Der Saccharin-Test wurde bei der Voruntersuchung, vor der jeweiligen Behandlungsperiode, am Ende der 24stündigen Behandlungsperiode sowie 24 h nach Ende der Behandlung durchgeführt. Der Zeitpunkt der initialen Geschmackswahrnehmung konnte aufgrund des plötzlichen Eintretens genau definiert werden. Weder nach intranasaler Applikation der 1- und 3%igen Citrus/Cy-donia-Lösung noch nach Plazebo-Lösung konnte eine Verlängerung der Perzeptionszeit gefunden werden. Es kann davon ausgegangen werden, daß die intranasale Zilienfunktion von der Prüfmedikation in den geprüften Konzentrationen nicht beeinträchtigt wird.

Summary

Influence of a Nasal Spray Consisting of a Standardized Composition of Citrus Limon (Succus) and an Aqueous Extract from Cydonia Oblonga (Fructus) on the Intranasal Mucociliary Clearance

In a three-way-crossover study in 18 healthy male and female subjects aged from 20 to 49 years the influence of a 1% and 3% solution of a standardized composition of Citrus limon, succus, and extract from Cydonia oblonga, fructus (Gencydo®) on the intranasal mucociliar clearance was investigated after multiple administration. The pH of the solution was about pH 2.3–3.2. The dose regimen consisted of 20 puffs (0.13 ml per puff) in each nostril within 24 h, which was by factor 3–10 higher than the usual therapeutic dosage of 2–6 puffs per nostril and 24 h. The mucociliar transport time was measured by a modified saccharin test, where 1 μl of a 3-molar aqueous sodium saccharinate solution was applicated at the inferior nasal turbinate 1 cm from its anterior end using a glass capillary microliter pipet. This test was performed at screening examination, before each administration period, directly after each 24 h treatment period and 24 h after the end of each treatment. The time of initial taste perception could be defined with high precision by the volunteer since it appeared very spontaneously. Neither after intranasal administration of the 1% and 3% Citrus/Cydonia solution nor after placebo solution a prolongation of the perception time was found. It could be concluded that there is no measurable influence of the test products on the intranasal ciliar function.

Key words

Citrus limon, nasal spray - Cydonia oblongata, nasal spray - Gencydo®, clinical studies, effect on mucociliary clearance