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DOI: 10.1055/s-0031-1300259
Effekte einer pflanzlichen Crataegus-Campher-Kombination auf die Symptomatik funktioneller Herz-Kreislauf-Störungen
Publication History
Publication Date:
27 December 2011 (online)
Summary
Effects of a Herbal Crataegus-Camphor Combination on the Symptoms of Functional Cardiovascular Disorders
One hundred and ninety (190) patients presenting with “functional cardiovascular disorders” (ICD 10, F 45.3) received purely herbal combination therapy comprising crataegus and camphor (Korodin® Herz-Kreislauf-Tropfen) or a placebo, identical in colour and taste to the active treatment, over a period of four weeks within the scope of a multi-centre, placebocontrolled, double-blind study.
The principal criterion was the fall in the overall score obtained for a heart-related symptom complex (HSK) during administration of the herbal combination or randomly allocated placebo. The overall score fell significantly by 5.5 or 4.5 points, respectively, from a baseline value of 10.0 points each (p = 0.0165). The sub-score for exhaustion, joint pain, heart disorders, pain on pressure and the total score on the Giessen discomfort chart (GBB) indicated better efficacy with the crataegus-camphor combination than with the placebo. On completion of treatment, the investigators assessed the efficacy of the active drug as „very good to good” in 70.5% of their patients compared with a similar evaluation in just 49.5% of the placebo patients.
The degree of satisfaction with the drug therapy according to physician and patient reflected the objective results obtained. 71.6% of subjects in the active drug group were satisfied with their treatment compared with just 52.7% in the placebo group.
Adverse events (undesirable side effects) were recorded in 8.3% and 8.5% of patients, respectively. A correlation with the active drug therapy was established in only two cases. Tolerance was therefore positively assessed.
Zusammenfassung
Im Rahmen einer multizentrisch durchgeführten Plazebo-kontrollierten Doppelblindstudie erhielten 190 Patienten mit „funktionellen Herz-Kreislaufstörungen” (ICD 10, F 45.3) über vier Wochen eine rein pflanzliche Crataegus-Campher-Kombination (Korodin® Herz-Kreislauf-Tropfen) bzw. ein in Farbe und Geschmack identisches Plazebo.
Hauptzielkriterium war die Reduktion des Gesamtscores eines herzspezifischen Symptomenkomplexes (HSK) unter der pflanzlichen Kombination, bzw. dem zufällig zugeordneten Plazebo.
Der HSK-Gesamtscore nahm bei einer mittleren Ausgangslage von jeweils 10,0 Punkten um 5,5 bzw. 4,5 Punkte signifikant gegenüber Plazebo (p = 0,0165) ab.
In den Subscores Erschöpfung, Gliederschmerzen, Herzbeschwerden, Beschwerdedruck sowie dem Gesamtscore des Gießener Beschwerdebogens (GBB) zeigte sich unter der Crataegus-Campher-Kombination ebenfalls eine bessere Wirksamkeit als unter Plazebo.
Nach Abschluß der Behandlung beurteilten die Prüfärzte die Wirksamkeit des Verums bei 70,5% ihrer Patienten mit „sehr gut” bzw. „gut”, unter Plazebo dagegen nur bei 49,5%.
Die Einschätzung der Zufriedenheit mit der medikamentösen Behandlung von Arzt und Patient spiegelt die objektiven Ergebnisse wider. So waren 71,6% der Verum-Gruppe aber nur 52,7% der Plazebo-Gruppe mit ihrer Medikation zufrieden.
Zu unerwünschten Ereignissen (UEs) kam es bei 8,3% bzw. 8,5% der Patienten.
Ein Zusammenhang mit dem Verum wurde lediglich bei zwei Kranken gesehen. Die Beurteilung der Verträglichkeit war entsprechend positiv.