Das globale eXpeRience Beobachtungsregister sammelt Daten zu Wirkung/Sicherheit von Omalizumab über bis zu 2 Jahren in der alltäglichen klinischen Praxis. Diese Zwischenanalyse schließt 876 Patienten (mittleres Alter: 44,9 Jahre) mit unkontrolliertem allergischem (IgE-vermitteltem) Asthma ein, welche über 8 Monate Omalizumab erhalten.
Zu Beginn mittlere Dauer des allergischen Asthmas: 19,5 Jahre (SD 13,74); mittlere IgE-Serumspiegel: 316,6 IU/ml (SD 419,13).
Nach 8 Monaten reduzierte Omalizumab effektiv die Asthmaexazerbationen/Asthma-bezogene Nutzung des Gesundheitswesens (Tabelle). Die OCS-Erhaltungstherapie bei 55,6% der Patienten wurde vs. Studienbeginn reduziert/abgebrochen. Insgesamt verbesserte sich die mittlere Gesamtpunktzahl des AQLQ um +1,04 (SD 1,34); 58,2% der Patienten zeigten einen klinisch bedeutenden Anstieg um ≥0,5. Die Asthmakontrolle verbesserte sich mit klinisch relevanter Änderung der mittleren Gesamt-ACQ-Punktezahl um -0,74 (SD 1,174).
Die Ergebnisse zeigen die Leistung von Omalizumab in der tatsächlichen klinischen Praxis und die Wirkung von Omalizumab in klinischen Studien.
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*Verschlechterung des Asthmas verlangt OCS; †Klinisch signifikante Exazerbationen def. als PEF-Reduktion auf <60% als vorhergesagt; ‡berechnet aus allen drei Parametern (Asthmabezogene Hospitalisation; Anzahl der Notfallaufnahmen; unvorhergesehene Arztbesuche)
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Studienbeginn
(12 Monate vor Behandlung)
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Nach Omalizumab-Gabe
(8 Monate nach Behandlung)
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Exazerbationen, Durchschnitt (SD)
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Klinisch signifikante*
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4,8 (5,12)
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0,4 (0,73)
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schwere†
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2,1 (2,67)
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0,1 (0,37)
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Anzahl der asthmabedingten Exazerbationen, Durchschnitt (SD)
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Nutzung des medizinischen Gesundheitswesens‡
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6,2 (7,08)
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0,3 (0,91)
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Fehltage (Arbeit)
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30,7 (58,45)
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1,2 (7,43)
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Fehltage (Schule)
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15,2 (24,36)
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0,2 (1,26)
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