Dtsch Med Wochenschr 2012; 137(27): 1395-1400
DOI: 10.1055/s-0032-1305084
Originalarbeit | Original article
Allgemeinmedizin, Pharmakotherapie
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Der Einfluss des Beipackzettels auf die medikamentöse Adhärenz bei hausärztlichen Patienten

Influence of package inserts on adherence to medication in primary care patients
D. Gröber-Grätz
1   Institut für Allgemeinmedizin, Universität Ulm
,
U.-M. Waldmann
1   Institut für Allgemeinmedizin, Universität Ulm
,
W. Knaus
2   Fachärztin für Allgemeinmedizin, Ulm
,
M. Gulich
1   Institut für Allgemeinmedizin, Universität Ulm
,
H.-P. Zeitler
1   Institut für Allgemeinmedizin, Universität Ulm
› Author Affiliations
Further Information

Publication History

13 October 2011

12 January 2012

Publication Date:
26 June 2012 (online)

Zusammenfassung

Hintergrund: Das Arzneimittelgesetz schreibt vor, dass jedem Arzneimittel ein Beipackzettel (BPZ) beizulegen ist, der den Patienten über Anwendung, Indikation, Dosierung und eventuelle Nebenwirkungen informiert. Dieser BPZ wird jedoch häufig für bewusste Abweichungen der Patienten vom verordneten medikamentösen Therapieschema verantwortlich gemacht. Es ist nicht bekannt, inwieweit die Möglichkeit, sich im BPZ zu informieren, genutzt wird und welche Konsequenzen dies in Bezug auf die Medikamenten-Adhärenz mit sich bringt.

Methode: Es wurden leitfadengestützte Einzelinterviews mit Patienten über die Nutzung, Einschätzung und mögliche Konsequenzen des BPZ durchgeführt. Einbezogen wurden Patienten, denen vom Hausarzt eine neue medikamentöse Dauertherapie verordnet wurde. Die Analyse erfolgte in einem Konsensusverfahren nach der Qualitativen-Inhaltsanalyse von P. Mayring.

Ergebnisse: Es wurden 71 Interviews ausgewertet. Der Beipackzettel wird in sehr unterschiedlicher Weise und Intensität genutzt. Überwiegend werden mit dem Beipackzettel negative Assoziationen verbunden. Das Lesen des Beipackzettels scheint keinen unmittelbaren Einfluss auf die medikamentöse Adhärenz zu haben. Neben Vertrauen in die pharmazeutische Industrie äußerten Patienten vor allem, dass sie sich auf die Fachkompetenz des Hausarztes verlassen.

Schlussfolgerung: Das Lesen des Beipackzettels hat möglicherweise geringere Folgen, als oft angenommen wird. Es scheint keinen großen Einfluss auf die medikamentöse Adhärenz zu haben.

Abstract

Background: German legislation requires a package insert (PI) to be attached to any drug that informs patients about the use, indications, dosage and possible side effects. This PI is often blamed for deliberate deviations from the patient's prescribed medication regimen. It is unknown to what extent patients use the opportunity to inform themselves by the PI and potential consequences for medication adherence.

Methods: In semi-structured interviews patients were asked about their use of package inserts, their opinion about PI and potential consequences of PI. Patients with newly prescribed drugs were included in the study. Data analysis was carried according to the qualitative content analysis by Mayring.

Results: 71 interviews were analyzed. PIs are used in very different ways and intensity. PIs are predominantly associated with negative connotations. Reading of PI seems to have hardly any immediate impact on medication adherence. Patients expressed that they feel confidence in the pharmaceutical industry and especially rely on the expertise of theirs general practitioner.

Conclusion: These results point out that the use of PIs may have less impact than often assumed. Reading the package insert in these patients did hardly affect medication adherence.

 
  • Literatur

  • 1 Bjerrum L, Foged A. Patient information leaflets – helpful guidance or a source of confusion?. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2003; 12: 55-59
  • 2 Blumenstock G, Balke K, Gibis B et al. Die ambulante vertragsärztliche Versorgung aus der Perspektive der Versicherten – Methodik und Ergebnisse der KBV-Versichertenbefragung 2006: Inanspruchnahme, Versorgung beim Hausarzt, Bereitschafts- und Notdienstpraxen. Gesundheitswesen 2009; 71: 94-101
  • 3 Borgsteede SD, Karapinar-Carkit F, Hoffmann E et al. Information needs about medication according to patients discharged from a general hospital. Patient Educ Couns 2011; 83: 22-28
  • 4 Broekmans S, Dobbels F, Milisen K et al. Medication adherence in patients with chronic non-malignant pain: is there a problem?. Eur J Pain 2009; 13: 115-123
  • 5 Culbertson VL, Arthur TG, Rhodes PJ et al. Consumer preferences for verbal and written medication information. Drug Intell Clin Pharm 1988; 22: 390-396
  • 6 Deutsch E, Spickhoff A. Medizinrecht. Berlin Heidelberg: Springer; 2008
  • 7 Fuchs J, Werner S, Scheunpflug C et al. Excessive medical information increase in package inserts. Int J Clin Pharmacol Ther 2010; 48: 781-790
  • 8 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG). 2011 http://www.buzer.de/gesetz/7031/a140058.htm (letzter Zugriff am 25.05.2012)
  • 9 Gordon K, Smith F, Dhillon S. Effective chronic disease management: patients' perspectives on medication-related problems. Patient Educ Couns 2007; 65: 407-415
  • 10 Heuer H, Heuer S, Lennecke K. Compliance in der Arzneimitteltherapie. Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH; 1999
  • 11 Horwitz A, Reuther L, Andersen SE. Patient information leaflets seen through the eyes of patients in a general practice. Ugeskr Laeger 2009; 171: 599-602
  • 12 Krueger KP, Berger BA, Felkey B. Medication adherence and persistence: a comprehensive review. Adv Ther 2005; 22: 313-356
  • 13 Laufs U. Medication adherence in patients with chronic diseases: Significance and new approaches. Nervenarzt 2011; 1-5
  • 14 Ledford CJ, Villagran MM, Kreps GL et al. „Practicing medicine”: patient perceptions of physician communication and the process of prescription. Patient Educ Couns 2010; 80: 384-392
  • 15 Marstedt G, Klemperer D. Lesen Sie die Backungsbeilage?. Gesundheitsmonitor 2009; 2
  • 16 Mayring P. Qualitative Inhaltsanalyse: Grundlagen und Techniken. Weinheim und Basel: Beltz Verlag; 2007
  • 17 Nathan JP, Zerilli T, Cicero LA et al. Patients' use and perception of medication information leaflets. Ann Pharmacother 2007; 41: 777-782
  • 18 Nink K, Schroeder H. Zu Risiken und Nebenwirkungen: Lesen Sie die Packungsbeilage?. Bonn: Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdo); 2005
  • 19 Raynor DK, Blenkinsopp A, Knapp P et al. A systematic review of quantitative and qualitative research on the role and effectiveness of written information available to patients about individual medicines. Health Technol Assess 2007; 11: iii, 1-160
  • 20 Sabaté E. WHO: Adherence to long-term therapies: evidence for action. Geneva: WHO Library Cataloguing in Publication Data; 2003
  • 21 Stahl CB, Zeitler H-P, Gulich M. How important is a package insert for drug therapy in ambulatory care?. J of Public Health 2006; 14: 174-177
  • 22 Thurmann PA. Safety and risk communication to patients. Expert Opin Drug Saf 2006; 5: 747-750
  • 23 Vinker S, Eliyahu V, Yaphe J. The effect of drug information leaflets on patient behavior. Isr Med Assoc J 2007; 9: 383-386
  • 24 Weitbrecht W-U, Voßkämper C. Zum Einfluss der Packungsbeilage von Fertigarzneimitteln auf die Compliance der Patienten einer nervenärztlichen Praxis. Fortschr Neurol Psychiat 2002; 70: 178-184