Die Kosteneffektivität von Telaprevir (TVR) in Kombination mit pegyliertem Interferon-alfa und Ribavirin (PR) zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C vom Genotyp1

Hintergrund und Ziele: Telaprevir (TVR) ist ein neuer direkt wirksamer antiviraler Wirkstoff zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion (Genotyp 1). Es wird die Kosteneffektivität von TVR plus Peginterferon/Ribavirin (PR) im Vergleich zu PR allein bei nicht vorbehandelten und vorbehandelten Patienten untersucht (Perspektive des NHS).

Methoden: Basierend auf einem Markov-Modell werden folgende Therapien evaluiert (inkrementelle kosten pro qualitätsadjustiertem Lebensjahr, QALY): Vom Ansprechen geleitete TVR-Therapie für nicht vorbehandelte Patienten und Relaps-Patienten; fixes Therapieschema für alle anderen vorbehandelte Patienten. Die SVR-Raten von 75% und 44% für TVR/PR bzw. PR wurden dem T12/PR-Behandlungsarm und dem Placebo/PR-Behandlungsarm der ADVANCE-Studie entnommen. Die SVR-Raten von 83%, 59% und 29% für TVR/PR bzw. 24%, 15% und 5% für PR bei Patienten mit vorhergehendem Relaps bzw. partiellen Ansprechen oder Null-Response wurden dem T12/PR-Behandlungsarm und dem Placebo/PR-Behandlungsarm der REALIZE-Studie entnommen. Eine Subgruppenanalyse hat die Kosteneffektivität bei den Patienten nach IL28B-Subgruppe untersucht.

Ergebnisse: Die Analyse zeigt höhere Kosten und verbesserte Ergebnisse unter TVR/PR im Vergleich zu PR allein, die zu einem inkrementellen Kosteneffektivitäts-Quotienten (ICER) von 13.553 £/QALY (16.289 €) bei nicht vorbehandelten Patienten und 8.688 £/QALY (19.442 €) bei allen vorbehandelten Patienten zusammengenommen führen. Der ICER variiert innerhalb der Subgruppen mit vorhergehendem PR Relaps, vorhergehendem partiellen Ansprechen und vorhergehender Null-Response, mit inkrementellen Kosten pro gewonnenem QALY von 4.514 £ (5.425 €), 12.554 £ (15.088 €) bzw. 23.981 £ (28.882 €). Die TVR-Therapie war sowohl bei nicht vorbehandelten als auch bei vorbehandelten Patienten unabhängig von den IL28B-Subtypen (CC, CT, TT) kosteneffektiv, mit ICERs von 16.585 £ (19.933 €), 6.224 (7480 €), 5.056 (6.077 €), 19.037 £ (22.878 €), 7.516 £ (9033 €) bzw. 8.428 £ (10.129 €).

Schlussfolgerungen: Das Hinzufügen von TVR zu PR bei Patienten mit HCV (Genotyp 1) ist klinisch effektiver als PR allein und kosteneffektiv sowohl bei nicht vorbehandelten als auch bei vorbehandelten Patienten, unabhängig vom IL28B-Subtyp.