Abstract
Purpose: To analyze procedural details, complications and radiation exposure in renal denervation (RDN) using the Medtronic Symplicity® device in the treatment of refractory hypertension.
Materials and Methods: Fifty three consecutive patients underwent RDN. The number of ablations per artery, peri-procedural complications, procedure time (PT), fluoroscopy time (FT), dose-area product (DAP) and procedure-related complications were documented. Additionally, the radiation dose was compared between obese (body mass index ≥ 30 kg/m²) and non-obese patients.
Results: Bilateral RDN was performed in 50/53 (94 %) cases and with a minimum of 4 ablations per artery in 33/50 (66 %), the mean count being 5.4 (range R: 2 – 13) on the right and 4.3 (R: 1 – 10) on the left. The FT and DAP decreased significantly over the first 12 procedures, reaching a steady state with a median FT of 11.2 min (R: 7.5 – 27) and a median DAP of 4796 cGy × cm² (R: 1076 – 21 371), resulting in an effective dose of 15.7 mSv. The median PT was 57 min (R: 40 – 70). Obese patients had a 3.3-fold higher radiation dose (p < 0.001). We observed one severe spasm and one imminent respiratory depression, both resolved without sequelae.
Conclusion: For an experienced interventionalist, RDN has a short learning curve with a low risk profile. The radiation dose does not exceed that of other renal artery interventions, but is explicitly higher in obese patients, who account for a large portion of patients with refractory hypertension.
Zusammenfassung
Ziel: Bewertung eingriffsrelevanter technischer Details, der Komplikationen sowie der Strahlenexposition der Renalen Denervation (RDN) in der Behandlung des therapierefraktären Hypertonus unter Verwendung des Medtronic-Symplicity®-Systems.
Material und Methoden: Dreiundfünfzig konsekutive Patienten wurden mittels RDN behandelt. Zahl der Ablationen pro Arterie, Eingriffsdauer (PT), Durchleuchtungszeit (FT), Dosis-Flächen-Produkt (DAP) sowie eingriffsbezogene Komplikationen wurden dokumentiert. Die Strahlendosis wurde zusätzlich zwischen adipösen (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m²) und nicht adipösen Patienten verglichen.
Ergebnisse: Die bilaterale RDN war in 50/53 (94 %) Fällen möglich, mit einem Minimum von 4 Ablationen pro Arterie bei 33/50 (66 %) Patienten. Im Mittel erfolgten rechts 5,4 (Spannweite R: 2 – 13) und links 4,3 (R: 1 – 10) Ablationen. FT und DAP nahmen im Verlauf der ersten 12 Eingriffe signifikant ab und erreichten ein Gleichgewicht mit einer medianen FT von 11,2 min (R: 7,5 – 27) und einem medianen DAP von 4796 cGy×cm² (R: 1076 – 21 371), was einer geschätzten effektiven Dosis von 15,7 mSv entspricht. Die PT betrug im Median 57 Minuten (R: 40 – 70). Adipöse Patienten erhielten eine 3,3-fach höhere Strahlendosis (p < 0,001). Wir beobachteten jeweils einmalig und ohne bleibende Schäden einen ausgeprägten Spasmus sowie eine drohende Atemdepression.
Schlussfolgerung: In den Händen eines erfahrenen Interventionalisten zeigt die RDN eine kurze Lernkurve und ein niedriges Risikoprofil. Die Strahlendosis ist nicht höher als bei sonstigen Interventionen an den Nierenarterien, steigt jedoch beträchtlich bei adipösen Patienten, die einen großen Prozentsatz der betroffenen Patienten mit therapierefraktärem Hypertonus ausmachen.
Key words
renal arteries - ablation procedures - hypertension - denervation - radiation dose
