Pneumologie 2013; 67 - P191
DOI: 10.1055/s-0033-1334640

Inhalator-Präferenz, Bereitschaft zur Weiterbenutzung und kritische Fehler mit den Inhalatoren Genuair® und HandiHaler® bei Patienten mit COPD

J van der Palen 1, J Beier 2, L Padulles 3, B Seoane 3, L Rekeda 4, E Garcia Gil 3
  • 1Medisch Spectrum Twente Universität Twente, Enschede, Niederlande
  • 2Insaf, Institut für Atemwegsforschung, Wiesbaden
  • 3Almirall S.A., Barcelona, Spanien
  • 4Forest Research Institute, Jersey City, New Jersey, USA

Ziel: Untersuchung zur Inhalator-Präferenz, Bereitschaft zur Weiterbenutzung und Häufigkeit kritischer Fehler der Inhalators Genuair® (ein neuer Trockenpulver Mehrfachdosis-Inhalator) gegenüber dem HandiHaler® in zwei Studien.

Methods: Studie 1: 2-wöchige, open-label, randomisierte, Crossover-Studie mit 129 Patienten mit Gabe von Plazebo im Genuair oder Handihaler zusätzlich zur COPD-Vormedikation. Studie 2: 6-wöchige, doppelblinde Phase IIIb-Studie mit 414 Patienten, die randomisiert Aclidinium via Genuair + Plazebo via Handihaler oder Tiotropium via Handihaler und Plazebo via Genuair oder Plazebo via Genuair und Handihaler erhalten haben. Bei Studienende wurden Inhalator-Präferenz und Bereitschaft zur Weiterbenutzung erfasst. Daten zur Präferenz wurden mit dem Mainland-Gart's Test (Studie 1) und dem “exact binomial” Test (Studie 2) und Daten zur Bereitschaft zur Weiterbenutzung mittels ANOVA (beide Studien) analysiert. Die Häufigkeit kritischer Fehler (bsp. Fehler mit suboptimaler oder fehlender Gabe) wurde mittels des Prescott's Test (Studie 1) analysiert.

Results: Ein signifikant größerer Anteil der Patienten bekundete eine Präferenz für den Genuair gegenüber dem Handihaler. (p < 0,0001, beide Studien; Tabelle). Die Bereitschaft zur Weiterbenutzung war signifikant erhöht für den Genuair verglichen mit dem HandiHaler (p < 0,0001, beide Studien). Kritische Fehler traten beim Genuair signifikant weniger auf verglichen mit dem HandiHaler (p < 0,0001).

Tab. 1

*p < 0,0001 vs. HandiHaler®

a'Keiner Präferenz' nur Studie 2

Patienten (%)

Präferenz

Bereitschaft zur Weiterbenutzung

(LS mean score)

≥1 kritische Fehler

Studie 1 a (n = 129)
Genuair
HandiHaler

79,1*
20,9

84,0*
62,5

10,5*
26,7

Studie 2 (n = 414)
Genuair
HandiHaler
keine Präferenz a

80,1*
10,7
9,2

88,8*
45,4

–

Schlussfolgerung: Der Inhalator Genuair zeigte eine signifikant höhere Präferenz und Bereitschaft zur Weiterbenutzung bei den Patienten und signifikant weniger kritische Fehler verglichen mit dem HandiHaler.

Diese Studie wurde unterstützt von Almirall S.A., Barcelona, Spain, and Forest Laboratories, Inc, New York, USA.