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DOI: 10.1055/s-0033-1334830
Management der renalen Anämie – Erstes Epoetinbiosimilar erhielt unbegrenzte Zulassung
Publication History
Publication Date:
30 January 2013 (online)
Zur Therapie der symptomatischen renalen Anämie wurde vor über 5 Jahren mit Epoetin alfa HEXAL® das erste Biosimilar von Erythropoetin in der Europäischen Union eingeführt. Am 18.06.2012 hat das Biopharmazeutikum die zeitlich unbegrenzte Zulassung erhalten. Das Biosimilar hat sich als Therapieoption zur intravenösen Behandlung etabliert und in groß angelegten klinischen Studien mit mehr als 5000 Patienten seine Wirksamkeit und Sicherheit bewiesen. Mit mehr als 150 000 dokumentierten Patientenjahren weist das Epoetin-alfa-Biosimilar eine sichere Evidenzbasis auf und besitzt eine dokumentierte Langzeit-Hb-Kontrolle (Hb: Hämoglobin). Zudem ist es je nach Dosierung bis zu 38 % günstiger als die Erstanbieterpräparate (Aranesp®, Mircera®) und leistet daher einen Beitrag zur Zukunftsfähigkeit des Gesundheitswesens.