Zusammenfassung
Einleitung: Für die Therapie der Stammvarikose der V. saphena magna (VSM) stehen die
Crossektomie mit Invaginationsstripping, die endoluminale Lasertherapie und eine Kombination
von
beiden zur Verfügung. In dieser Veröffentlichung präsentieren wir bis zu 2 Jahre postoperativ
erhobene Daten zu klinischen und sonografischen Rezidiven im Bereich der VSM-Crosse.
Material
und Methode: In einer offenen 3-armigen prospektiv-randomisierten Multicenterstudie
wurden sonografische und klinische Parameter perioperativ, nach 2, 6, 12 und 24 Monaten
zwischen
Crossektomie und Invaginationsstripping, der Lasertherapie und einer Kombination von
beiden
Methoden verglichen (Laser: 980 nm, Continuous Mode, 30 W, Biolitec®, Jena). Perioperativ
und
nach 2 Monaten waren Daten von 449 Patienten verfügbar. Nach 6 Monaten waren es 388,
nach 12
Monaten 380 und nach 24 Monaten 332 Patienten. Klinische Rezidive, sonografische Refluxbefunde
und refluxive Seitenäste an der Magnacrosse wurden untersucht. Ergebnisse: In der
Lasergruppe wurden signifikant mehr Reflux und refluxive Seitenäste gefunden (p < 0,0001).
Aus dem sonografischen Reflux folgte kein statistisch signifikanter Zusammenhang mit
klinischen
Rezidiven. Die intraindividuellen Verläufe waren nicht unbedingt konstant. Betrachtet
man die
sekundären Endpunkte der Ödeme, Lymphödeme, lokalen neurologischen Störungen des N. saphenus,
so
waren die letzten beiden in den Lasergruppen signifikant häufiger präsent. Nach 2
Jahren waren
Schmerzen und Einschränkungen im Berufsleben in keiner Gruppe mehr relevant. Diskussion:
Klinische Rezidive entwickelten sich sowohl in der C/S- als auch in der Lasergruppe,
aber ein
Reflux in die VSM und in die crossenahen Seitenäste entwickelte sich signifikant häufiger
in der
Lasergruppe. In einer Langzeituntersuchung muss die Bedeutung dieser Refluxbefunde
für die
Entwicklung behandlungsbedürftiger klinischer Rezidive unter den 3 unterschiedlichen
Strategien
untersucht werden.
Abstract
Introduction: Therapeutic options for the treatment of varicosis of the great saphenous
vein (gsv) include endoluminal laser therapy, crossectomy/stripping and a combination
of both.
In this paper we present data for clinical and sonographic inguinal recurrencies up
to two years
post operation. Material and Methods: In an open multicentre, randomised three-arm trial,
sonographic and clinical parameters were compared perioperatively, after 2, 6, 12
and 24 months
between endoluminal venous laser therapy, high ligation and invaginating stripping
and a
combination of both (laser: 980 nm, continuous mode, 30 W, Biolitec®, Jena, Germany).
Data of
449 patients were available for the perioperative and 2 months examination. 388 patients
were
followed up until 6, 380 patients for 12 and 332 patients for 24 months. We compared
clinical
recurrences, sonographic reflux findings, and reflux side branches in the inguinal
region at the
saphenofemoral junction. Results: We found significantly more inguinal reflux and reflux
side branches in the laser groups (p < 0.0001), however, there was no statistically
significant relation between clinical recurrences and sonographic reflux. Over time,
there were
no intraindividual constant refluxes. Regarding the secondary endpoints oedema, lymphatic
oedema, local disturbances of sensibility and irritations of the saphenous nerve,
lymphatic
oedema and irritations of the saphenous nerve were significantly more present in the
two laser
groups. After two years pain and restrictions in professional life were no longer
relevant in
all groups. Discussion: Clinical recurrences developed both in the C/S and in the laser
group but reflux into the gsv and into proximal side branches developed significantly
more often
in the laser group. In a long-term follow-up we have to investigate the importance
of reflux
side branches for the development of clinical recurrences to reveal differences between
the
three therapeutic strategies.
Schlüsselwörter Gefäßchirurgie - Laserchirurgie - Sonografie - Varikose - Rezidiv - randomisierte
Studie
Key words vascular surgery - laser surgery - ultrasound - varicosis - recurrence - randomised
trial
