Zweijahresergebnisse einer prospektiv-randomisierten kontrollierten Multicenterstudie zum Vergleich der offen operativen Therapie vs. der lasergestützten endoluminalen Therapie mit und ohne Crossektomie zur Therapie der Varikose der V. saphena magna

Zusammenfassung

Einleitung: Für die Therapie der Stammvarikose der V. saphena magna (VSM) stehen die Crossektomie mit Invaginationsstripping, die endoluminale Lasertherapie und eine Kombination von beiden zur Verfügung. In dieser Veröffentlichung präsentieren wir bis zu 2 Jahre postoperativ erhobene Daten zu klinischen und sonografischen Rezidiven im Bereich der VSM-Crosse. Material und Methode: In einer offenen 3-armigen prospektiv-randomisierten Multicenterstudie wurden sonografische und klinische Parameter perioperativ, nach 2, 6, 12 und 24 Monaten zwischen Crossektomie und Invaginationsstripping, der Lasertherapie und einer Kombination von beiden Methoden verglichen (Laser: 980 nm, Continuous Mode, 30 W, Biolitec®, Jena). Perioperativ und nach 2 Monaten waren Daten von 449 Patienten verfügbar. Nach 6 Monaten waren es 388, nach 12 Monaten 380 und nach 24 Monaten 332 Patienten. Klinische Rezidive, sonografische Refluxbefunde und refluxive Seitenäste an der Magnacrosse wurden untersucht. Ergebnisse: In der Lasergruppe wurden signifikant mehr Reflux und refluxive Seitenäste gefunden (p < 0,0001). Aus dem sonografischen Reflux folgte kein statistisch signifikanter Zusammenhang mit klinischen Rezidiven. Die intraindividuellen Verläufe waren nicht unbedingt konstant. Betrachtet man die sekundären Endpunkte der Ödeme, Lymphödeme, lokalen neurologischen Störungen des N. saphenus, so waren die letzten beiden in den Lasergruppen signifikant häufiger präsent. Nach 2 Jahren waren Schmerzen und Einschränkungen im Berufsleben in keiner Gruppe mehr relevant. Diskussion: Klinische Rezidive entwickelten sich sowohl in der C/S- als auch in der Lasergruppe, aber ein Reflux in die VSM und in die crossenahen Seitenäste entwickelte sich signifikant häufiger in der Lasergruppe. In einer Langzeituntersuchung muss die Bedeutung dieser Refluxbefunde für die Entwicklung behandlungsbedürftiger klinischer Rezidive unter den 3 unterschiedlichen Strategien untersucht werden.

Abstract

Introduction: Therapeutic options for the treatment of varicosis of the great saphenous vein (gsv) include endoluminal laser therapy, crossectomy/stripping and a combination of both. In this paper we present data for clinical and sonographic inguinal recurrencies up to two years post operation. Material and Methods: In an open multicentre, randomised three-arm trial, sonographic and clinical parameters were compared perioperatively, after 2, 6, 12 and 24 months between endoluminal venous laser therapy, high ligation and invaginating stripping and a combination of both (laser: 980 nm, continuous mode, 30 W, Biolitec®, Jena, Germany). Data of 449 patients were available for the perioperative and 2 months examination. 388 patients were followed up until 6, 380 patients for 12 and 332 patients for 24 months. We compared clinical recurrences, sonographic reflux findings, and reflux side branches in the inguinal region at the saphenofemoral junction. Results: We found significantly more inguinal reflux and reflux side branches in the laser groups (p < 0.0001), however, there was no statistically significant relation between clinical recurrences and sonographic reflux. Over time, there were no intraindividual constant refluxes. Regarding the secondary endpoints oedema, lymphatic oedema, local disturbances of sensibility and irritations of the saphenous nerve, lymphatic oedema and irritations of the saphenous nerve were significantly more present in the two laser groups. After two years pain and restrictions in professional life were no longer relevant in all groups. Discussion: Clinical recurrences developed both in the C/S and in the laser group but reflux into the gsv and into proximal side branches developed significantly more often in the laser group. In a long-term follow-up we have to investigate the importance of reflux side branches for the development of clinical recurrences to reveal differences between the three therapeutic strategies.

Schlüsselwörter

Gefäßchirurgie - Laserchirurgie - Sonografie - Varikose - Rezidiv - randomisierte Studie

Key words

vascular surgery - laser surgery - ultrasound - varicosis - recurrence - randomised trial

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