Checkliste Desinfektionsgeräte – Erst- bzw. Ersatzbeschaffung

I. Voraussetzungen vor der Kaufentscheidung

Konformität:

Konformitätserklärung und Zertifikat der benannten Stelle beifügen.

Herstellervalidierung:

Installationsqualifikation

• Platzbedarf,

• Elektrizität,

• Zu- u. Abluft,

• Zulaufwasser, letztes Spülwasser,

• Abwasser

Betriebsqualifikation

• Für welche flexiblen Endoskope geeignet und welche standen bei der Herstellervalidierung zur Verfügung?

• Welches Zubehör (Adapter / Kanaltrenner) gehört zum Gerät und wird mitgeliefert?

• Gibt es eine kontinuierliche, automatische Dichtigkeitsüber-wachung oder Einschränkungen?

• Mit welchem Standardprogramm wurde die Leistungsqualifikation durchgeführt (Programm, Programmschritte, Zeitbedarf)

• Welche Parameter werden überwacht, welche Fehler gemeldet, Beispiel aus dem Protokollausdruck, gibt es eine PC-Schnittstelle und was wird an die Software übergeben?

• Welche Zusatzprogramme stehen zur Verfügung?

  • Geräteselbstdesinfektion

  • Programme zur Trocknung vor unmittelbarer Wiederverwendung

  • Programm zur Trocknung vor Lagerung

• Welche Chemikalien sind geeignet und wurden bei der Leis-tungsbeurteilung verwendet?

• Liegen die mikrobiologischen Beurteilungen vom Chemikalienhersteller vor?

• Gibt es Zusatzkörbe für Zubehör?

• Wie wird sicheres Schluss-Spülwasser bereitgestellt?

Leistungsqualifikation

• Liegen Leistungsbeurteilungen zur Desinfektion mit Prüfkör-pern vor? Welche Prüfkörper?

• Mit welchen Endoskoptypen der Hersteller Olympus, Pentax, Fujinon, Storz erfolgten Leistungsbeurteilungen?

• Liegen mikrobiologische Beurteilungen zum letzten Spülwasser und zur Geräteselbstdesinfektion vor?

Routinetätigkeiten

• Welche Routinetätigkeiten sind vom Betreiber für einen sicheren Prozessablauf einzuhalten? (täglich, wöchentlich, periodisch)

• Werden Gebrauchslösungen mehrfach verwendet? Welche Routinetätigkeiten sind einzuhalten, um Gastroskope und Koloskope getrennt aufbereiten zu können? (2 Desinfektionsmittelbehälter erforderlich oder Gebrauchslösungen sind vorzeitig zu erneuern!!)

• Sind Wasserfilter aufzubereiten oder zu sterilisieren?

Werksprüfungsprotokoll

• Welche Prüfungen werden vor Auslieferung vorgenommen?

• Gibt es ein Werksprüfungsprotokoll mit den „Werkseinstellungen“?

Wartung und messtechnische Überprüfungen

• Welche Wartungszyklen?

• Welcher Wartungsumfang?

• Welche Wartungskosten entstehen und gibt es Wartungsverträge?

• Beinhaltet der Wartungsumfang bei den routinemäßigen Wartungen die für Betriebsqualifikation erforderlichen messtechnischen Kontrollen, Justierungen, Kalibrierungen und „Probeläufe“?

• Gibt es ein herstellereigenes, gerätespezifisches Wartungsprotokoll?

• Werden prozessrelevante Instandsetzungen, Reparaturen, Veränderungen (auch Verbesserungen) dokumentiert?

• Werden bei prozessrelevanten Instandsetzungen und Reparaturen, Veränderungen (auch Verbesserungen!), die Auswirkungen auf den Geräteprozess haben, beurteilt und Maßnahmen für den sicheren Gesamtprozess festgelegt?

• Entstehen zusätzliche Kosten für Verschleißteile, Verbrauchmaterialien und Fahrtkosten?

Anschaffungs- und Folgekosten

• Kosten für das Gerät

• Kosten für Zusatzausstattung

• Kosten für Zubehör, wie Adapter, Kanaltrenner

• Transportkosten

• Kosten für die Installation und Einweisung

• Wartungskosten, Wartungsvertrag (Routinewartung, Verbrauchs-, Austausch-, Ersatzmaterialien)

• Gibt es eine Betriebskostenübersicht nach

  • Betriebsmittel , einschl. Verbrauchsmaterialien

  • Berechnungsgrundlage, wie Anzahl der Untersuchungen / Aufbereitungen

  • Betriebskosten / pro Aufbereitungszyklus (Strom, Wasser / Abwasser, Chemikalien, sonstige Verbrauchsmaterialien, Verschleißteile)