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Der Klinikarzt 2014; 43(01): 51
DOI: 10.1055/s-0034-1366932
DOI: 10.1055/s-0034-1366932
Forum der Industrie
Rheumatoide Arthritis – EMA empfiehlt Zulassung von subkutaner Formulierung von Tocilizumab
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Publication History
Publication Date:
04 February 2014 (online)
Der Ausschuss für Humanmedizin (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat sich für die Zulassung einer subkutanen Formulierung von Tocilizumab (RoACTEMRA®) bei mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) ausgesprochen. Bei Patienten, die nur unzureichend auf einen oder mehrere klassische DMARDs oder TNF-Inhibitoren angesprochen haben oder eine MTX-Unverträglichkeit aufweisen, kann der Interleukin (IL)-6-Rezeptorblocker künftig subkutan (s.c.) oder intravenös (i.v.) als Monotherapie oder in Kombination mit MTX eingesetzt werden – und dies bei vergleichbarer Wirksamkeit und Sicherheit [ 1 ], [ 2 ].
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Literatur
- 1 Burmester GR et al. Ann Rheum Dis 07.08.2013; (online)
- 2 Dougados M et al. Ann Rheum Dis 2013; 72: 43-50
- 3 Gabay C et al. The Lancet 2013; 381: 1541-1550
- 4 Krüger K et al. Z Rheumatol 2012; 71: 592-603