Medikamente: Lieb und teuer?

Kernaussagen

• Fertigarzneimittel brauchen eine amtliche Zulassung – entweder im nationalen Verfahren, im zentralisierten oder dezentralen EU-Verfahren.

• Die Behörden entscheiden über den Zulassungsantrag anhand von Unterlagen des Herstellers. Entscheidend sind

  • pharmazeutische Qualität,

  • Wirksamkeit und

  • Unbedenklichkeit.

• Auch nach der Zulassung wird ein Arzneimittel laufend überwacht, um z. B. Langzeitfolgen oder seltene Nebenwirkungen zu dokumentieren.

• Arzneimittelpreise bestimmen sich einerseits durch Entwicklungskosten der Hersteller, andererseits durch Sparbemühungen der Krankenkassen.

• Die wichtigsten Instrumente zur Preisregulierung sind

  • Festbeträge

  • Herstellerabschlag

  • Importquoten

  • Rabattverträge

  • Erstattungsbetragsverhandlungen nach früher Nutzenbewertung

• Die Arzneimittelausgaben der GKV betragen momentan ca. 29 Mrd. € pro Jahr, das sind etwa 16 % der Gesamtausgaben.

Dieser Beitrag ist erstmals erschienen in Lege artis 2013; 3: 216–221