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Der Klinikarzt 2014; 43(04): 218
DOI: 10.1055/s-0034-1375812
DOI: 10.1055/s-0034-1375812
Forum der Industrie
Biosimilars – Wirksam wie Originalprodukte, aber kostengünstiger
Weitere Informationen
Publikationsverlauf
Publikationsdatum:
07. Mai 2014 (online)
Biosimilars sind biotechnologisch produzierte Arzneimittel, die als Nachfolgeprodukte von Biopharmazeutika (Biologika) entwickelt werden, wenn diese ihren Patentschutz verlieren. Aufgrund des Herstellungsprozesses sind einzelne Chargen – sowohl des Originalprodukts als auch des Nachahmerprodukts – nie völlig identisch: Beide weisen natürliche Schwankungen und eine hohe Variabilität auf. Auch Biosimilars sind daher den Originalen nur ähnlich („similar“) und nie zu 100 % mit ihnen identisch, haben aber ein vergleichbares Profil.