Biosimilars – Potenziale, Risiken und offene Fragen

Bereits seit 2006 gibt es in der EU Biosimilars – Nachahmer-Präparate von biotechnologisch erzeugten Arzneimitteln. Nun hat der erste biosimilare monoklonale Antikörper die Zulassung erhalten, der aber erst mit Ablauf des Patents des biomedizinischen Originals 2015 auf den Markt kommen wird.

Dieser Beitrag ist erstmals erschienen in DMW 2014; 139: 12