„Neues Studien-Design“ – sind wir noch in der Steinzeit?

Änderungen von Versorgungsprozessen und Versorgungsstrukturen führten in den letzten Jahren dazu, dass Medizin vor allem in spezialisierten Zentren unter Zugrundelegung von Leitlinien-gestützter Versorgung, Qualitätsmanagement und unter Anwendung von Disease-Management-Programmen und entsprechendem Krisenmanagement praktiziert wird. Vorrangiges Ziel der Zentralisierung ist dabei eine Verbesserung der Versorgungsqualität bei gleichzeitiger Kostenreduktion.

Klinische Studien sind heute aufwendiger, qualitativ hochwertiger und teuer in der Durchführung. Es braucht funktionierende Strukturen und eine starke Führung um Tendenzen wesentlicher Faktoren – positiv oder negativ – zu erkennen.

Unsere Patienten aber versetzt die Diagnose eines Tumors – oder eines Rezidivs verständlicherweise – in eine emotionale Achterbahnfahrt. Mitten in der Talfahrt lebenswichtige Entscheidungen zu treffen ist schwierig genug, dennoch stellt sich ihnen gerade zu diesem Zeitpunkt auch die Frage der Teilnahme an einer klinischen Studie.

Die Erfahrung der letzten Jahre zeigt, dass wir durch die intensive Aufklärung vor Beginn einer Studie, sowie durch die ständige Betreuung während der Untersuchungsphase eine besondere Vertrauensstellung einnehmen

Im Rahmen unserer Tätigkeit sollte es daher primäres Zielkriterium sein, in der klinischen Routineversorgung- neben dem Zielfaktor der längeren Überlebenszeit die Lebensqualität als die Möglichkeit anzusehen, die Betreuungsbedürfnisse unserer Patienten zu identifizieren, um dadurch eine patientenzentrierte Medizin realisieren zu können.

Internationale Studie, quasi als Schachspiel zu betrachten, wo die Realisierung des geforderten Endzieles Lösung heisst stellt sich mir als gangbarer Weg in die Zukunft dar.

Eine Herausforderung sind die Wandlungsbilder in jedem Fall, ob sich der Stein der Weisen allerdings jemals findet bleibt dahingestellt.