Pneumologie 2015; 69 - V192
DOI: 10.1055/s-0035-1544765

Langzeit Ergebnisse der randomisierten Phase 2 Studie zur Verbesserung der adjuvanten Chemotherapie beim frühen NSCLC – Vergleich Cisplatin/Pemetrexed (CPx) mit Cisplatin/Vinorelbine (CVb) (TREAT)

M Kreuter 1, J Vansteenkiste 2, J Fischer 3, W Eberhardt 4, H Zabeck 5, J Kollmeier 6, M Serke 7, N Frickhofen 8, M Reck 9, W Engel-Riedel 10, S Neumann 11, M Thomer 12, C Schuhmann 13, P De Leyn 14, T Graeter 3, G Stamatis 15, F Griesinger 16, M Thomas 17
  • 1Pneumologie und Beatmungsmedizin, Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg und Translationales Zentrum für Lungenforschung Heidelberg (TLRC); Mitglied des Deutschen Zentrums für Lungenforschung (DZL)
  • 2Respiratory Oncology Unit, Universities Hospital Leuven
  • 3Klinik Löwenstein
  • 4Abteilung für Medizin (Cancer Research), Westdeutsches Tumorzentrum, Universitätsklinikum Duisburg-Essen
  • 5Thoraxchirurgie, Thoraxklinik Heidelberg
  • 6Lungenklinik Heckeshorn, Helios-Klinikum Emil von Behring
  • 7Thoraxonkologie, Lungenklinik Hemer
  • 8Hämatologie und Onkologie, Dr.-Horst-Schmidt-Kliniken GmbH Wiesbaden
  • 9Thoraxonkologie, LungenClinic Grosshansdorf, Airway Research Center North (ARCN), member of the German center for lung research (DZL)
  • 10Lungenklinik Merheim, Kliniken der Stadt Köln, Köln
  • 11Department of Hematology and Oncology, Georg-August-Universität, Göttingen
  • 12Department of Respiratory Medicine Ziekenhuis Oost Limburg, Genk
  • 13Pneumology, Thoracic Oncology, Sleep- and Respiratory Critical Care, Kliniken Kempten-Oberallgaeu gGmbH, Immenstadt
  • 14Univ. Hospital Leuven
  • 15Thoraxchirurgie, Ruhrlandklinik, Universitätsklinikum Duisburg-Essen, Essen
  • 16Department of Hematology and Oncology, Pius-Hospital Oldenburg, Oldenburg
  • 17Thoraxonkologie, Thoraxklinik Heidelberg, Translational Lung Research Center Heidelberg (TLRC), Mitglied des Deutschen Zentrums für Lungenforschung (DZL)

Hintergrund: Die adjuvante Chemotherapie ist beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) vorteilhaft, allerdings bezüglich Toxizitäten und Effektivität verbesserungswürdig. Vor kurzem wiesen wir die Sicherheit und Durchführbarkeit von CPx mit geringerer Toxizität und besserer Dosisapplikation nach. Wir berichten hier über 3-Jahres Überlebensdaten.

Methode: R0 resezierte NSCLC Patienten, Stadien pIB-T3N1 wurden zu 4 Zyklen C(50 mg/m2 d1+8)/Vb(25 mg/m2 d1,8,15,22) q4 W vs. C(75 mg/m2)/Px(500 mg/m2)d1 q3 W randomisiert. Alle 3 – 6 Monate erfolgten Nachuntersuchungen. Analysiert wurden Gesamt-(OS), rezidivfreies (RFS), fernmetastasenfreies (DMFS), lokalrezidivfreies (LRFS), lungenkarzinom-assoziiertes Überleben (LCRS) sowie eine multivariate Cox Regressions Analyse.

Ergebnisse: 132 Patienten wurden randomisiert (Stadien 38% IB [14% < 4 cm/24%> 4 cm), 10% IIA, 47% IIB, 5% pT3pN1; Histologie 43% Plattenepithel, 57% Nicht-Plattenepithel). Nach einem Median von 39 Monaten unterschied sich das OS nicht signifikant (Median für CPx nicht erreicht, 59 Monate für CVb, p = 0,86). Ein Rezidiv trat bei 36% CPx versus 26% CVb Patienten ein, aber das RFS unterschied sich nicht signifikant (Mediane nicht erreicht, 25%-survival time 13 Monate bei CPx, 21 bei CVb, p = 0,81). Auch DMFS (p = 0,86), LRFS (p = 0,88) und LCRS (p = 0,61) waren nicht unterschiedlich. Eine multivariate Cox Regressionsanalyse zeigte, dass eine dosislimitierende Toxizität (DLT) (HR 67,5, p = 0,002) und eine nicht-Durchführbarkeit (non-feasibility) (HR 37,3 p = 0,002) das OS signifikant beeinflussten. Bei CPx Behandelten beeinflusste weder die Histologie noch die Tumorgröße im Stadium IB das Überleben signifikant.

Beurteilung: Während eine Chemotherapie mit CPx sicher appliziert werden kann und mit weniger Toxizität als CVb assoziiert ist, ist das Überleben nicht durch die Behandlungsart, jedoch durch die DLT und Feasibility signifikant beeinflusst.