Development and Validation of a Standardized Questionnaire and Standardized Diary for Use in Integrative Medicine Consultations in Gynecologic Oncology

Abstract

Introduction: Use of complementary and alternative medicine (CAM) in diagnoses is not standardized and is very heterogeneous. There are few published standards on integrative medicine consultations or CAM-specific validated follow-up questionnaires. The aim of this study was to develop a standard for integrative medicine consultations, a patient questionnaire which could be used as a basis for medical decisions, and a diary to evaluate the course of the integrative therapy. Patients and Methods: Between June 2013 and September 2014 a standardized integrative medicine consultation in gynecologic oncology was developed and implemented at the Department of Gynecology and Obstetrics of Erlangen University Hospital. A standard operating procedure for consultations was developed; the necessary instruments were developed and validated. Results: Overall patient assessment of the integrative medicine questionnaire and the integrative medicine diary with regard to the time required for completion, comprehensibility, complexity and functionality was positive. Patients evaluated the standardized overall concept of the integrative medicine consultation and its instruments as suitable. Conclusion: Our team is one of the first study groups to develop, validate and publish a standard procedure for integrative medicine consultations. In future, the standard operating procedure for integrative medicine procedures of the Department of Gynecology and Obstetrics of Erlangen University Hospital could be introduced in other hospitals and certified breast cancer centers and gynecologic cancer centers. This would offer patients maximum security and a standardized quality of care in integrative medicine.

Zusammenfassung

Einleitung: Der Einsatz von Komplementärer und Alternativer Medizin ist in der Indikation nicht standardisiert und sehr heterogen. Es gibt wenige publizierte Standards zur Durchführung einer Sprechstunde für Integrative Medizin und zum Einsatz von CAM-spezifischen validierten Follow-up-Fragebögen. Ziel war es, einen Standard für eine Sprechstunde für Integrative Medizin, einen Patientinnenfragebogen als Basis für die Therapieentscheidung und ein Tagebuch zur Verlaufsbeurteilung des Einsatzes der Integrativen Therapiemethoden zu etablieren. Patienten und Methoden: Von Juni 2013 bis September 2014 wurde an der Frauenklinik der Universitätsklinikums Erlangen eine standardisierte Sprechstunde für Integrative Medizin im Rahmen der Gynäkologischen Onkologie aufgebaut und etabliert. Es wurde eine „standard operation procedure“ für den Ablauf der Sprechstunde entwickelt, das hierfür notwendige Instrumentarium erstellt und validiert. Ergebnisse: Die Patientinnen beurteilten den Fragebogen für Integrative Medizin und das Tagebuch für Integrative Medizin bez. Zeitaufwand, Verständlichkeit, Komplexität und Funktionalität als positiv. Das standardisierte Gesamtkonzept der Sprechstunde für Integrative Medizin und das hierfür notwendige Instrumentarium wurden von den Patientinnen als geeignet beurteilt. Schlussfolgerung: Unser Team hat als eine der ersten Arbeitsgruppen überhaupt einen Standard für die Durchführung einer Sprechstunde für Integrative Medizin entwickelt, validiert und publiziert. Zukünftig könnte der Ablauf der Sprechstunde für Integrative Medizin aus der Frauenklinik des Universitätsklinikums Erlangen auch in anderen Kliniken und zertifizierten Brust- bzw. Gynäkologischen Krebszentren als „standard operation procedure“ eingeführt werden. Der Patientin kann somit die größtmögliche Sicherheit und eine standardisierte Qualität auch in der Integrativen Medizin geboten werden.

Key words

complementary and alternative medicine (CAM) - integrative medicine - naturopathic treatment - questionnaire - diary

Schlüsselwörter

Komplementäre und Alternative Medizin (CAM) - Integrative Medizin - Naturheilverfahren - Fragebogen - Tagebuch

• References

• 1 Horneber M, Bueschel G, Dennert G et al. How many cancer patients use complementary and alternative medicine: a systematic review and metaanalysis. Integr Cancer Ther 2012; 11: 187-203
• 2 Molassiotis A, Scott JA, Kearney N et al. Complementary and alternative medicine use in breast cancer patients in Europe. Support Care Cancer 2006; 14: 260-267
• 3 Hack CC, Hüttner NBM, Paepke D et al. Integrative Medizin in der Gynäkologischen Onkologie – Möglichkeiten und Grenzen Teil 1. Geburtsh Frauenheilk 2013; 73: R63-R80
• 4 Ernst E, Cassileth BR. The prevalence of complementary/alternative medicine in cancer: a systematic review. Cancer 1998; 83: 777-782
• 5 Chatwin J, Tovey P. Complementary and alternative medicine (CAM), cancer and group-based action: a critical review of the literature. Eur J Cancer Care (Engl) 2004; 13: 210-218
• 6 Paul M, Davey B, Senf B et al. Patients with advanced cancer and their usage of complementary and alternative medicine. J Cancer Res Clin Oncol 2013; 139: 1515-1522
• 7 Horneber M, Overkamp F, Rostock M. [Integration of integrative concepts – a survey]. Onkologie 2012; 35 (Suppl. 05) 3-11
• 8 Molassiotis A, Fernadez-Ortega P, Pud D et al. Use of complementary and alternative medicine in cancer patients: a European survey. Ann Oncol 2005; 16: 655-663
• 9 Eschiti VS. Lesson from comparison of CAM use by women with female-specific cancers to others: itʼs time to focus on interaction risks with CAM therapies. Integr Cancer Ther 2007; 6: 313-344
• 10 Richardson MA, Sanders T, Palmer JL et al. Complementary/alternative medicine use in a comprehensive cancer center and the implications for oncology. J Clin Oncol 2000; 18: 2505-2514
• 11 Deutsche Gesellschaft für Senologie. Interdisziplinäre S3-Leitlinie für die Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms. Germering: W. Zuckschwerdt Verlag GmbH; 2012
• 12 Munstedt K, Kirsch K, Milch W et al. Unconventional cancer therapy–survey of patients with gynaecological malignancy. Arch Gynecol Obstet 1996; 258: 81-88
• 13 DiGianni LM, Garber JE, Winer EP. Complementary and alternative medicine use among women with breast cancer. J Clin Oncol 2002; 20: 34s-38s
• 14 Jacobson JS, Verret WJ. Complementary and alternative therapy for breast cancer: the evidence so far. Cancer Pract 2001; 9: 307-310
• 15 Hlubocky FJ, Ratain MJ, Wen M et al. Complementary and alternative medicine among advanced cancer patients enrolled on phase I trials: a study of prognosis, quality of life, and preferences for decision making. J Clin Oncol 2007; 25: 548-554
• 16 Schonekaes K, Micke O, Mucke R et al. [Use of complementary/alternative therapy methods by patients with breast cancer]. Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd 2003; 10: 304-308
• 17 Micke O, Bruns F, Glatzel M et al. Predictive factors for the use of complementary and alternative medicine (CAM) in radiation oncology. Eur J Integr Med 2009; 1: 19-25
• 18 Blaes AH, Kreitzer MJ, Torkelson C et al. Nonpharmacologic complementary therapies in symptom management for breast cancer survivors. Semin Oncol 2011; 38: 394-402
• 19 Casla S, Hojman P, Márquez-Rodas I et al. Running away from side effects: physical exercise as a complementary intervention for breast cancer patients. Clin Transl Oncol 2015; 17: 180-196
• 20 Finnegan-John J, Molassiotis A, Richardson A et al. A systematic review of complementary and alternative medicine interventions for the management of cancer-related fatigue. Integr Cancer Ther 2013; 12: 276-290
• 21 Fasching PA, Thiel F, Nicolaisen-Murmann K et al. Association of complementary methods with quality of life and life satisfaction in patients with gynecologic and breast malignancies. Support Care Cancer 2007; 15: 1277-1284
• 22 Molassiotis A, Browall M, Milovics L et al. Complementary and alternative medicine use in patients with gynecological cancers in Europe. Int J Gynecol Cancer 2006; 16 (Suppl. 01) 219-224
• 23 Shneerson C, Taskila T, Gale N et al. The effect of complementary and alternative medicine on the quality of life of cancer survivors: a systematic review and meta-analyses. Complement Ther Med 2013; 21: 417-429
• 24 Gerber B, Scholz C, Reimer T et al. Complementary and alternative therapeutic approaches in patients with early breast cancer: a systematic review. Breast Cancer Res Treat 2006; 95: 199-209
• 25 Paul M, Davey B, Senf B et al. Patients with advanced cancer and their usage of complementary and alternative medicine. J Cancer Res Clin Oncol 2013; 139: 1515-1522
• 26 Tautz E, Momm F, Hasenburg A et al. Use of complementary and alternative medicine in breast cancer patients and their experiences: a cross-sectional study. Eur J Cancer 2012; 48: 3133-3139
• 27 Hack CC, Voiß P, Lange S et al. Mammakarzinom: Symptome lindern mit Methoden der Integrativen Medizin. Geburtsh Frauenheilk 2015; in press
• 28 Institut zur Evaluation naturheilkundlicher Verfahren Online: http://www.iwenv.de/ last access: 2015
• 29 National Center of Complementary and Alternative Medicine (NCCAM). Complementary, alternative and integrative Health. Online: http://nccam.nih.gov/health/whatiscam last access: 2013
• 30 Consortion of Academic Health Centers for Integrative Medicine (CAHCIM). About us. Online: last access: 2013
• 31 Sundberg T, Halpin J, Warenmark A et al. Towards a model for integrative medicine in Swedish primary care. BMC Health Serv Res 2007; 7: 107
• 32 Dobos G, Wilhelm M. [Model projects in integrated oncology]. Onkologie 2012; 35 (Suppl. 05) 21-25
• 33 Buchanan DR, White JD, OʼMara AM et al. Research-design issues in cancer-symptom-management trials using complementary and alternative medicine: lessons from the National Cancer Institute Community Clinical Oncology Program experience. J Clin Oncol 2005; 23: 6682-6689
• 34 El Saghir NS, Keating NL, Carlson RW et al. Tumor boards: optimizing the structure and improving efficiency of multidisciplinary management of patients with cancer worldwide. Am Soc Clin Oncol Educ Book 2014; e461-e466
• 35 Keating NL, Landrum MB, Lamont EB et al. Tumor boards and the quality of cancer care. J Natl Cancer Inst 2013; 105: 113-121
• 36 Wilson AR, Marotti L, Bianchi S et al. The requirements of a specialist Breast Centre. Eur J Cancer 2013; 49: 3579-3587
• 37 Deutsche Krebsgesellschaft (DKG). Jahresbericht 2015 der zertifizierten Onkologischen Zentren. Online: http://www.krebsgesellschaft.de/deutsche-krebsgesellschaft-wtrl/deutsche-krebsgesellschaft/zertifizierung/jahresberichte.html last access: 2015
• 38 Deutsche Krebsgesellschaft (DKG). Kennzahlenauswertung 2014, Jahresbericht der zertifizierten Brustzentren. Online: http://www.krebsgesellschaft.de/deutsche-krebsgesellschaft-wtrl/deutsche-krebsgesellschaft/zertifizierung/jahresberichte.html last access: 2015
• 39 Beckmann MW, Adler G, Albers P et al. Dreistufenmodell optimiert Behandlung unter Kostendeckung. Dtsch Arztebl 2007; 104: A3004-A3009
• 40 Beckmann MW, Jud SM. Gynäkologische Krebszentren – Kompetenzbündelung zur Qualitätsverbesserung. Frauenheilk up2date 2009; 3: 71-74
• 41 Wesselmann S, Beckmann MW, Winter A. The concept of the certification system of the German Cancer Society and its impact on gynecological cancer care. Arch Gynecol Obstet 2014; 289: 7-12
• 42 Beckmann MW, Quaas J, Bischofberger A et al. Establishment of the Certification System “Gynaecological Dysplasia” in Germany. Geburtsh Frauenheilk 2014; 74: 860-867
• 43 Beckmann MW, Hein A, Bayer CM et al. Einsatz von integrativen Heilmethoden durch postmenopausale Mammakarzinompatientinnen in der PreFace Phase IV Studie – eine prospektive, longitudinale Untersuchung. Deutscher Senologiekongress 2013; Poster P034.
• 44 Fasching PA, Fehm T, Kellner S et al. Evaluation of therapy management and patient compliance in postmenopausal patients with hormone receptor-positive breast cancer receiving letrozole treatment: the EvaluateTM study. Geburtsh Frauenheilk 2014; 74: 1137-1143
• 45 EuroQol Group. EuroQol – a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy 1990; 16: 199-208
• 46 Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M et al. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc 2003; 35: 1381-1395
• 47 Cella DF, Tulsky DS, Gray G et al. The functional assessment of cancer therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol 1993; 11: 570-579
• 48 Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand 1983; 67: 361-370
• 49 Roth AJ, Kornblith AB, Batel-Copel L et al. Rapid screening for psychologic distress in men with prostate carcinoma: a pilot study. Cancer 1998; 82: 1904-1908
• 50 Witt CM, Ausserer O, Baier S et al. Effectiveness of an additional individualized multi-component complementary medicine treatment on health-related quality of life in breast cancer patients: a pragmatic randomized trial. Breast Cancer Res Treat 2015;
• 51 Leitlinienprogramm Onkologie der AWMF, Deutschen Krebsgesellschaft e. V. und Deutschen Krebshilfe e. V.. Leitlinienprogramm Onkologie S3-Leitlinie Brustkrebs. Germering: W. Zuckschwerdt Verlag GmbH; 2012
• 52 Huebner J, Prott FJ, Micke O et al. Online survey of cancer patients on complementary and alternative medicine. Oncol Res Treat 2014; 37: 304-308