Z Gastroenterol 2015; 53 - P98
DOI: 10.1055/s-0035-1551786

INSIGHT-Studie Österreich: Outcome – Daten zur Therapie des hepatozellulären Karzinoms (HCC) mit Sorafenib

W Spindelboeck 1, R Buder 2, I Graziadei 3, M Peck-Radosavljevic 4, F Keil 5, C Tinchon 5, F van Zijl 6, RE Stauber 1
  • 1Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Universitätsklinik für Innere Medizin, Medizinische Universität Graz, Graz, Austria
  • 2Abteilung für Gastroenterologie, Innere Medizin, Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz, Linz, Austria
  • 3Abteilung für Gastroenterologie, Universitätsklinik für Innere Medizin Innsbruck, Medizinische Universität Innsbruck, Innsbruck, Austria
  • 4Klinische Abteilung f Gastroenterologie und Hepatologie, Universitätsklinik für Innere Medizin III, Medizinische Universität Wien, Wien, Austria
  • 5Department Hämato-Onkologie, Landeskrankenhaus Leoben, Leoben, Austria
  • 6Bayer Austria GmbH, Wien, Austria

Einleitung:

Sorafenib ist beim fortgeschrittenen HCC die bisher einzige Substanz, für die eine signifikante Lebensverlängerung in RCTs gezeigt werden konnte. Im Rahmen der nicht-interventionellen Phase IV – Studie INSIGHT wurden 782 Patienten prospektiv an 124 Zentren in Österreich und Deutschland dokumentiert.

Methoden:

Es konnten HCC Patienten, welche für eine Therapie mit Sorafenib geeignet waren, eingeschlossen werden. Wir berichten hier erstmals Outcome-Daten der österreichischen Subpopulation von INSIGHT.

Ergebnisse:

Die mehrheitlich in den Child-Pugh Stadien A und B befindlichen 139 österreichischen Patienten wurden zu 47% kürzer als 16 Wochen therapiert, wogegen eine Therapie über mehr als 40 Wochen bei 24% der Patienten durchgeführt wurde.

Das mediane Overall-Survival (mOS) betrug insgesamt 14.0 Monate, wobei sich dieses nach Child-Pugh Stadium (A [n = 76], B [44] und C [12] mit 14.4, 11.5 und 10.2) und nach BCLC Stadium (A [n = 13], B [35], C [83] und D [5] mit 6.9, 19.9, 13.7 und 4.8) numerisch, jedoch nicht signifikant (p = 0.148 bzw. 0.155) unterschied. Die Beendigung der Therapie erfolgte aufgrund von Tod, Krankheitsprogression, Nebenwirkungen und Patientenwunsch in 34%, 32%, 18% und 14%.

Diskussion:

Prospektive real-life Daten zur Therapie des fortgeschrittenen HCC mit Sorafenib in Österreich existierten bisher nicht. In Daten von 139 Patienten zeigt sich ein längeres mOS als in der europäischen Phase III Studie (SHARP), wobei dieses in einzelnen Subgruppen aufgrund der limitierten Patientenzahlen zurückhaltend interpretiert werden sollte.