Die Sentinel Node Sonde, ein kritisches Medizinprodukt

Die Sentinel Lymphknoten Operation ist ein Standard Eingriff in der Modernen Dermatochirurgie. Ihre Durchführung setzt zum einen eine präzise nuklearmedizinische Diagnostik Voraus. Zum anderen wird sie erst ermöglicht durch eine intraoperativ verwendete Gamersonde, die dem Chirurg im OP Gebiet als Instrumentarium zur Verfügung steht. Mit dieser Sonde wird im Operationssitus der Lymphknoten detektiert und damit die präzise Entnahme des einzelnen Knotens erst operativ ermöglicht.

Solche Gammasonden sind komplexe elektronische Geräte, die hygienisch als kritisches Medizinprodukt eingestuft werden müssen. Kritische Medizinprodukte sind Sonden, Ultraschallköpfe oder vergleichbare Gerätschaften, die mit Blut, inneren Geweben oder Organen in Kontakt kommen können weil sie in Intraoperativ eingesetzt werden. Dies gilt obwohl diese Produkte stets in einer sterilen Hülle im OP Gebiet benutzt werden. Wir stellen anhand einer anonymen Erhebung aus den deutschen Hautkliniken Zahlen udn Fakten vor, wie in den einzelnen Kliniken mit diesem hygienisch nicht ganz unproblematischen INstrumentarium umgegangen wird, welche Schutzmassnahmen zur Vermeidung einer Kontamination des Wundbetts genau getroffen werden, was sich als Standard im Umgang etabliert hat und wie hoch die etwaige Komplikationsrate ist. Die Ergebnisse sollen als Basis für die Entwicklung eines Positionspapiers der Fachgesellschaft zum Umgang mit den Sonden dienen.