Fixkombination aus Tiotropium+Olodaterol reduziert Exazerbationen bei COPD-Patienten mit Schweregrad II gegenüber einer Monotherapie mit Tiotropium

Hintergrund: Ziel der Untersuchung war die Frage, ob bei COPD-Patienten ohne inhalative Corticosteroid (ICS)-Begleittherapie die Fixkombination Tiotropium+Olodaterol (T+O) (Spiolto^® Respimat^®) der Monotherapie mit Tiotropium (Spiriva^®Respimat^®) bei der Reduktion von Exazerbationen überlegen ist.

Methoden: Aus den TONADO 1+2-Studien (RCT, 52 Wochen, 5162 Patienten mit COPD, GOLD II-IV) wurde zum Vergleich von T+O vs. Tiotropium, post-hoc eine Teilpopulation aus a) Patienten des Schweregrades II (gemäß Einteilung der Nationalen Versorgungsleitlinie) ohne ICS-Begleittherapie bei Studienbeginn und b) Patienten der Schweregrade III/IV mit < 2 Exazerbationen im Vorjahr ohne ICS-Begleittherapie bei Studienbeginn untersucht.

Ergebnisse: Insgesamt zeigte sich ein Trend zugunsten der Fixkombination aus T+O versus Tiotropium für die Endpunkte: alle Exazerbationen (RR: 0,77 [0,58 – 1,03]), moderate und schwere Exazerbationen (RR: 0,78 [0,58 – 1,04]) und moderate Exazerbationen (RR: 0,74 [0,54 – 1,01]). Insbesondere bei Patienten mit COPD Schweregrad II war dabei die Fixkombination T+O der Monotherapie mit Tiotropium bei der Reduktion von Exazerbationen signifikant überlegen (s. Tabelle). Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war in beiden Behandlungsgruppen vergleichbar.

Schweregradstufe II	T+O 5/5 µg (Spiolto® Respimat®)			Tiotropium 5 µg (Spiriva®Respimat)			Behandlungseffekt Tiotropium+Olodaterol vs. Tiotropium
	N	n (%)	jährliche Rate	N	n (%)	jährliche Rate	Rate Ratio (RR) [95%-KI]
Alle Exazerbationen	289	43 (14,9)	0,22	314	72 (22,9)	0,40	0,54 [0,36; 0,81]
Moderate und schwere Exazerbationen	289	42 (14,5)	0,21	314	70 (22,3)	0,38	0,56 [0,37; 0,84]
Moderate Exazerbationen	289	36 (12,5)	0,18	314	65 (20,7)	0,34	0,52 [0,34; 0,80]

Fazit: Bei COPD-Patienten mit Schweregrad II war die Fixkombination aus Tiotropium und Olodaterol der Monotherapie mit Tiotropium bei der Reduktion von Exazerbationen signifikant überlegen.

Finanziert durch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG