Berlin, 2. Mai 2016 – Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) und der Deutschen Gesellschaft für Senologie (DGS) zum Vorbericht A10–03 „Aromatasehemmer beim Mammakarzinom der Frau“

Es folgt die Stellungnahme der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO)/ Kommission Mamma als Untergruppe der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG), der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG), sowie der Deutschen Gesellschaft für Senologie (DGS) zur vorläufigen Nutzenbewertung der Aromatasehemmer (AI) beim Mammakarzinom der Frau.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) hat im Auftrag des gemeinsamen Bundesausschusses (GBA) vom 15.07.2010 eine Nutzenanalyse anhand der Datenlage international publizierter klinischer Studien zur Therapie des Mammakarzinoms von Juli 2011 bis 11/2012 erstellt. Zu diesem Zeitpunkt bestand für die AI der 3. Generation noch Patentschutz. Es fielen Therapiekosten für den Einsatz der AI von monatlich ca. € 400–500 an. Mittlerweile werden die AI seit einiger Zeit von verschiedenen Herstellern als Generika angeboten, so dass die monatlichen Kosten auf nur noch ca. € 40 gefallen sind.

Die AGO-Kommission Mamma erstellt jährlich aufgrund der national und international publizierten Datenlage zu allen therapierelevanten Bereichen des Mammakarzinoms Therapie-Empfehlungen. Die AGO-Kommission Mamma ist eine ca. 40-köpfige ehrenamtliche Experten-Kommission aus überwiegend gynäkologischen Onkologen, aber auch aus Experten benachbarter Fachdisziplinen wie Hämatoonkologen, Radioonkologen, Pathologen, sowie diagnostischer Radiologen.

Die AI werden international von den wesentlichen Fachgesellschaften und Expertengruppen für ihren Nutzen in der Therapie des primären hormonsensitiven und auch des fortgeschrittenen Mammakarzinoms der postmenopausalen Frau empfohlen. Im Einklang mit der vorliegenden Datenlage und auch der Einschätzung internationaler Fachgruppen kommt die AGO-Kommission Mamma seit vielen Jahren zu einer sehr günstigen Nutzenbewertung der AI, sowohl beim primären, als auch beim fortgeschrittenen Mammakarzinom. Aus unserer Sicht ist diese günstige Bewertung in den vergangenen 15 Jahren vielen tausend brustkrebserkrankten Frauen hinsichtlich einer verbesserten Überlebenswahrscheinlichkeit, einer Verbesserung der Lebensqualität und einer Reduktion von Toxizitäten zugutegekommen.

Die „Kommission Mamma“ stimmt daher etlichen Bewertungen des IQWIG in unterschiedlichen Erkrankungssituationen explizit nicht zu.

In folgenden Punkten kommt die AGO-Kommission Mamma nach sorgfältiger Abwägung der Datenlage z. T. zu einer deutlich abweichenden Bewertung:

• Literatur

• Adjuvante Therapie

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