Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2016; 13 - A30
DOI: 10.1055/s-0036-1583351

Evaluierung der Dokumentationsqualität zur Brustzentrumszertifizierung im Rahmen des electronic case report forms (eCRF) der PRAEGNANT-Studie

P Gaß 1, SY Brucker 2, T Fehm 3, F Overkamp 4, W Janni 5, M Wallwiener 6, P Hadji 7, E Belleville 8, C Preuß 1, F Taran 2, FA Luftner 9, C Sell 1, MW Beckmann 1, MP Lux 1, J Ettl 10, V Muller 11, H Tesch 12, D Wallwiener 2, A Schneeweiss 6, PA Fasching 1
  • 1Universitätsklinik Erlangen-Nürnberg, Frauenklinik, Erlangen, Deutschland
  • 2Universitätsklinikum Tübingen, Eberhard Karls Universität Tübingen, Universitäts-Frauenklinik, Department für Frauengesundheit, Tübingen, Deutschland
  • 3Heinrich-Heine Universität Düsseldorf, Universitäts-Frauenklinik Düsseldorf, Düsseldorf, Deutschland
  • 4Oncologianova GmbH Recklinghausen, Recklinghausen, Deutschland
  • 5Universitätsfrauenklinik Ulm, Ulm, Deutschland
  • 6Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg, Universitätsfrauenklinik Heidelberg, Heidelberg, Deutschland
  • 7Krankenhaus Nordwest, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Frankfurt am Main, Deutschland
  • 8Clin-Sol GmbH, Würzburg, Deutschland
  • 9Charité Campus Benjamin Franklin Berlin, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie, Berlin, Deutschland
  • 10Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Abteilung Gynäkologie und Geburtshilfe, München, Deutschland
  • 11Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Gynäkologie, Hamburg, Deutschland
  • 12Onkologie Bethanien, Frankfurt am Main, Deutschland

Fragestellung: Das PRAEGNANT Netzwerk ist ein Forschungskonzept zur Optimierung der gesundheitlichen Versorgung von PatientInnen mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs. Eine gute Dokumentationsqualität ist eines der wichtigen Ziele für wissenschaftliche Auswertungen. Aus diesem Grund wurde ein spezielles Werkzeug entwickelt, welche sich an die Zielkriterien der Brustzentrumszertifizierung der DKG e.V. und DGS e.V. anlehnt. So könnten in allen Studienzentren Abweichungen mit einfachen Mitteln identifiziert werden und einen konkreten Monitoringbedarf identifizieren. Hier soll das Werkzeug am Beispiel des Universitäts-Brustzentrums Franken vorgestellt werden.

Methoden: Als Validierungs- und Modellzentrum wurden im Universitäts-Brustzentrum Franken primäre und sekundäre Mammakarzinomfälle des Kennzahljahres 2014 in eine Oracle basierten Datenbank dokumentiert, welches das identische Datenbankmodell wie das der PRAEGNANT Studie verwendet, für welches es entwickelt wurde. Durch ein geeignetes Exportformat konnten diese dokumentierten Daten durch SQL-Abfragen mithilfe von mehr als 90 Queries auf ihre Dokumentationsqualität kontrolliert und aufbereitet werden. Zum Abschluss wurden diese Daten so ausgegeben, dass diese für alle Primär- und Sekundärfälle in die geeigneten Kennzahlnenner bzw. -zähler geschrieben und die Basismatrix erstellt wurden.

Ergebnis: Die Basismatrix und 33 Kennzahlen von 27 Kennzahlnenner- und -zähler konnten nach Vorgaben des letzten gültigen Kennzahlbogens von OnkoZert automatisiert errechnet werden. Ein Vergleich der Dokumentationsqualität mit den dokumentierten Daten im Rahmen des Tumorzentrums zeigte, dass die Kennzahlgenerierung valide war. Das Modellzentrum konnte durch nur geringe Modifikationen des genutzten PRAEGNANT eCRFs erfolgreich zertifiziert werden.

Schlussfolgerung: Das Modell bietet die Möglichkeit eine Brustzentrumszertifizierung jährlich wiederkehrend durchzuführen. Dieses Werkzeug könnte im Rahmen der PRAEGNANT Studie dafür genutzt werden einen Monitoringbedarf zu identifizieren.