Ergebnisse nach Verstärkung der Bauchwand mit dem GORE® BIO-A®- Netz in offener Sublay Technik mit primärem Wundverschluss nach Stomarückverlagerungsoperationen – eine prospektive Studie mit 127 Patienten von 10.2010 bis 03.2015 und Vorankündigung der Anschlussstudie

Einleitung: In der Klinik für Chirurgie des Klinikum Mittelbaden Baden-Baden Balg (Prof. Dr. Dieter Berger) wurden in dem Zeitraum 15.11.2010 bis 11.03.2015 an 127 Patienten eine Stomarückverlagerungs-Operation durchgeführt.

Alle 127 Patienten wurden mit einem resorbierbaren synthetischen Netz (GORE® BIO-A®- Netz) in sublay-Technik im Rahmen des Bauchdecken-Inzisionsverschlusses versorgt.

In allen Fällen wurde ein Wundverschluss vorgenommen.

Methodik: Alle 127 operierten Patienten wurden in einer prospektiven Studie erfasst. In der Nachuntersuchung (Follow-up Minimum 2 Monate) wurden 104 Patienten klinisch und durch bildgebende Verfahren kontrolliert.

Lost to follow-up Patienten n = 23

Ergebnisse: Insgesamt zeigte sich eine Hernienrate von 7,7% (n = 8) sowie relevante Wundinfektionen von 32,7% (n = 42). Diese unterteilen sich in oberflächliche und tiefe Wundinfekte. Den Status der Wundheilung haben wir bei allen 127 Patienten erfasst und zeigt sich in den lost to follow-up Patienten mit einer Frequenz von 30% ähnlich hoch, wie bei den nachuntersuchten Patienten.

Tab. 1: Überblick: Demografische Daten

Geschlecht	m	41 (39,4%)
	w	63 (60,6%)
Alter	Minimum	16
	Maximum	93
	Mittelwert	65,67
	Median	69
	Minimum
BMI	Maximum
	Mittelwert	25,21
	Median	24,71
ASA	1	2 (1,9%)
	2	78 (75,0%)
	3	23 (22,1%)
	4	1 (1%)

Tab. 2: Univariate Analyse Hernienrate

Hernienrate n = 8/104 (7,7%)
Geschlecht	4 M/4F	Fisher-Test: p = 0,709
Alter	Ø 63,12 Jahre	Mann-Whitney-U-Test: p = 0,917
BMI	Ø 24,73	t-Test: p = 0,767
ASA	n = 4 → 2 n = 4 → 4	Chi-quadrat-Test: p = 0,259
Diabetes mellitus	7 N/1 Y	Fisher-Test: p = 0,675
Wundheilungsstörung	5/34 (15,0%)	Fisher-Test: p = 0,110
Netzausbau	1/8 (12,5%)	Fisher-Test: p = 0,439
Karzinom	5/78 (6,4%)	Fisher-Test: p = 0,409
		Marsela Ceno, Baden-Baden Balg 2016

Tab. 3: Univariate Analyse: Variablen vs. Hernienrate u. Wundheilung

Variable	Hernienrate	Wundheilungsstörung	Testverfahren
Stoma-Arten	p = 0,397	p = 0,252	Chi-Quadrat-Test
Stoma in Wochen	p = 0,772	p = 0,986	Mann-Whitney-U-Test
Zeitpunkt Rückverlagerung	p = 0,652	p = 0,462	Chi-Quadrat-Test
Parastomal Hernie	p = 1,000	p = 0,504	Fisher-Test
Nierenfunktion	p = 0,652	p = 0,210	Mann-Whitney-U-Test
Herzerkrankung	p = 0,796	p = 0,084	Chi-Quadrat-Test
Kostaufbau	p = 1,000	p = 1,000	Fisher-Test
Darmtätigkeit	p = 0,815	p = 0,231	Chi-Quadrat-Test
Operativer Zugang	p = 1,000	p = 0,012	Fisher-Test
Explorative Analyse

Schlussfolgerung: Die prophylaktische Anwendung des resorbierbaren synthetischen Netzes GORE®BIO-A® führt in offener sublay-Technik bei Stoma-RV zu einer deutlichen Minderung der Hernienrate bei 7,7% (Literatur: 30 – 35%).

Die Rate an Wundheilungsstörungen ist mit 32,7% nach wie vor hoch, allerdings erfolgte nur bei 6,7% aller nachuntersuchten Patienten der Netzausbau.

Bisher gibt es keinen Zusammenhang zwischen Wundheilungsstörung und Hernieninzidienz (geringe Hernienrate?)

Nach Umstellung des Materials (nicht resorbierbares Netz) und der OP-Technik haben wir nur 4 von 32 Wundheilungsstörungen (14,0%) (aktuell laufende Studie). Änderung des operativen Standards.

Es besteht bei allen Patienten die Indikation einer Netzimplantation bei Stoma-Rückverlagerungsoperation.