Endoskopische Vollwandresektion im Kolorektum mit dem Full-Thickness Resection Device (FTRD): Eine prospektive multizentrische Studie („WALL RESECT“)

Hintergrund: Das FTRD System (Ovesco, Tübingen) ist ein neuartiges over-the-scope Instrument, das seit September 2014 für Vollwand-Resektionen im unteren GI-Trakt zugelassen ist. Bisher publizierte retrospektive Daten deuteten darauf hin, dass die Methode sicher und effektiv ist.

Methodik: Es wird aktuell eine prospektiv-multizentrische, nicht kontrollierte Studie (WALL RESECT, NCT02362126) durchgeführt. Primäre Endpunkte sind der technische Erfolg sowie die R0-Resektion. Sekundäre Endpunkte sind u.a. das Auftreten von Komplikationen sowie die Rezidiv-Rate nach 3 Monaten. In diesem Abstract werden Zwischenergebnisse bei fast abgeschlossener Rekrutierung berichtet; endgültige Ergebnisse werden bis zum Zeitpunkt der Konferenz vorliegen.

Ergebnisse: Zwischen 02/2015 und 03/2015, wurden 167 Patienten mit Indikation zur endoskopischen Vollwandresektion im Kolorektum eingeschlossen. Die Indikationen waren: Non-lifting Adenome (95); Adenome am Appendixabgang (33), T1-Karzinome (14), Subepitheliale Tumore (20) und Adenome an einem Divertikel (5). Die Läsionen waren wie folgt im Kolorektum verteilt: Coecum (51), Colon ascendens (31), Colon transversum (22), Colon descendens (8), Sigma (19), Rektosigmoidaler Übergang (10) und Rektum (24). Die mittlere Größe der Läsionen war 17.2 mm (2 – 30 mm). Das Vorspiegeln mit dem FTRD-System zur Ziel-Läsion war in allen Fällen möglich (100%). Die Resektion war bei 147 Patienten (88,0%) technisch erfolgreich (makroskopisch komplett und en bloc). Die R0-Resektionsrate war 78,0%. Komplikationen traten in 5,3% der Fälle auf, u.a. 3 Perforationen durch missglückte Clip-Applikation, die erfolgreich endoskopisch verschlossen werden konnten sowie eine sekundäre Perforation an der Resektionsstelle, die letztlich chirurgisch behandelt werden musste. Die Daten des 3-Monats-Follow ups konnten bisher bei 70 Patienten erhoben werden. Residuelle bzw. rekurrente Adenome wurden bislang bei 5 Patienten (7,1%) beobachtet.

Schlussfolgerung: Die bisherigen Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die endoskopische Vollwandresektion im Kolorektum mit dem FTRD System sicher und effektiv ist. Endgültige Ergebnisse inklusive Follow können bis zum Kongress präsentiert werden.