Evaluation de la rentabilité diagnostique de la ponction transduodenale des tumeurs solides pancréatiques avec une nouvelle aiguille flexible de 19 gauges sous contrôle échoendoscopique: étude multicentrique controlée «EasyFlex»

Introduction:

Le siège céphalique est la localisation la plus fréquente des tumeurs du pancréas. La ponction sous echoendoscopie (PE) nécessite dans ce cas un accès transduodénal techniquement difficile du fait des contraintes mécaniques dûes à la torsion de l'endoscope. Les PE avec des aiguilles rigides ou de gros diamètre sont souvent impossibles dans cette situation. L'utilisation d'une aiguille de 19G permettrait d'améliorer la qualité du prélèvement cytologique et de réduire le taux de faux négatifs. Le but principal de notre étude était donc d'évaluer la performance d'une nouvelle aiguille souple 19G, du fait d'une gaine et stylet en Nitinol, pour ponctionner des tumeurs de la tête du pancréas par voie transduodénale.

Patients et Méthodes:

124 patients atteints de tumeur de la tête du pancréas nécessitant une preuve histologique, ont été inclus dans une étude nationale, multicentrique, randomisée, promue par la Société Française d'endoscopie digestive (SFED). Les patients ont été randomisés en 2 groupes: groupe A, ponction avec 19G Flex® (Boston Scientific) et groupe B, aiguille 22 G standard. Les données concernant la réalisation de la ponction et ses éventuelles complications ont été collectées et parallèlement les résultats anatomopathologiques. Le suivi des patients était de 6 mois, délai suffisant pour confirmer la bénignité d'une lésion. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel SAS (version 9.2, SAS Institute Inc, Cary, NC).

Résultats:

Les 2 groupes de patients étaient comparables pour l'âge (A: 70.0 ± 11.3 vs. B: 71.4 ± 10.9, p = 0.5883, le sexe (p = 0.4480), la taille de la tumeur (A: 31.8 ± 11.1 vs. B: 37.2 ± 27.9, p = 0.5256), son échogénicité (p = 0.2348) et la nature tumorale suspectée (p = 0.5046). Il était plus facile de ponctionner avec l'aiguille 22G (p < 0.0001), de retirer le stylet (p < 0.0001) et de peut être de se positionner (p < 0.009). Il y avant plus de dysfonction (échec, problème de positionnement) dans le groupe A (p = 0.0259). Il existait un biais de confusion car plus de patients dans le groupe A avaient un trajet de ponction passant par le D2 (p = 0,008). Le taux de complications reste très faible et comparable dans les 2 groupes. Enfin Il n'y avait pas de différence significative pour la qualité du prélèvement (p = 0.1714), ni pour le diagnostique anatomopathologique (p = 0.1350).

Conclusion:

Sur un plan technique, l'utilisation de l'aiguille 19G flex® permet dans la majorité des cas la ponction par voie transduodénale des tumeurs de la tête du pancréas. Cependant cette aiguille n'apporte pas une amélioration significative de la performance diagnostique par rapport à une aiguille standard de 22G qui reste donc le meilleur compromis actuel pour ce type de lésions.