Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen nach einer 4-wöchigen Zusatztherapie mit Menthacarin

Einführung:

Seit den 50er-Jahren wird ein zunehmendes Auftreten chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED) beobachtet. Die Hauptsymptome sind Durchfall in Verbindung mit blutigen und/oder schleimigen Stühlen sowie Bauchschmerzen und -krämpfe. Die häufigsten Formen sind Colitis ulcerosa und Morbus Crohn. Wir präsentieren Daten aus einer prospektiven, randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Prüfung an Praxispatienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa. In der vorliegenden klinischen Prüfung wurde die Wirkung einer 4-wöchigen Add-on-Therapie mit Menthacarin* auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der teilnehmenden Patienten untersucht.

Methoden:

Die Studie wurde in 27 internistischen, gastroenterologischen oder hausärztlichen Praxen in Deutschland durchgeführt. Insgesamt wurden 135 (m/w) CED-Patienten randomisiert und 4 Wochen lang mit 2 × 1 magensaftresistenten Weichkapsel Menthacarin oder Placebo zusätzlich zur Basistherapie behandelt. Der Einfluss der Add-on-Therapie auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen Beginn und Ende der Studie wurde anhand des Patientenfragebogens „Inflammatory Bowel Disease Questionnaire“ (IBDQ) [1] erfasst.

Ergebnisse:

Der Gesamtwert des IBDQ hatte sich bis Therapieende in der Menthacarin-Gruppe um 25,6 ± 30,2 Punkte und in der Placebogruppe um 11,0 ± 22,5 Punkte verbessert (full analysis set, Mittelwert ± Standardabweichung) (p = 0,0012, U-Test, einseitig). Alle 4 IBDQ-Subscores (Darmsymptome, systemische Erscheinungen, emotionales Erleben, soziales Umfeld) verbesserten sich ebenso signifikant.

Fazit:

Menthacarin verbessert signifikant die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit CED.

Literatur:

[1] Guyatt G et al. Gastroenterology 1989; 96: 804 – 810

* Menthacarin® ist eine proprietäre Wirkstoffkombination ätherischer Öle mit spezifizierter Qualität aus Mentha x piperita L. (90 mg Pfefferminzöl WS® 1340) und Carum carvi L. (50 mg Kümmelöl WS® 1520)