Zusammenfassung
Hintergrund: Seit Einführung der TNF-Inhibitoren in die Therapie der juvenilen idiopathischen
Arthritis (JIA) hat sich die Prognose für viele Patienten erheblich verbessert.
Ziele und Methoden: Daten des deutschen JIA-Etanercept-Registers wurden in Jahreskohorten von 2000–2010
bzgl. Patientencharakteristika, Vorbehandlung, Begleittherapie und Krankheitsaktivität
analysiert. Die Wirksamkeit der Therapie wurde anhand der PedACR30/50/70-Kriterien
und Kriterien für inaktive Erkrankung und Remission analysiert. Sicherheitsbewertungen
erfolgten auf der Basis von Berichten über unerwünschte Ereignisse.
Ergebnisse: Von 2000 bis 2010 wurden 1335 mit Etanercept behandelte JIA-Patienten in das Register
aufgenommen. Am häufigsten erhielten Patienten mit einer seronegativen Polyarthritis
Etanercept. In den frühen Jahreskohorten lag der Anteil von Patienten mit einer systemischen
JIA bei 26 %, zuletzt zwischen zwei und fünf Prozent. Demgegenüber stieg der Anteil
von Patienten mit einer Enthesitis-assoziierten Arthritis von zwei Prozent auf 17
% an. Die initial aufgenommenen Patienten wurden zuvor mit zahlreichen Antirheumatika
(Mittel 3,4) einschließlich Zytostatika vorbehandelt. Diese Anzahl reduzierte sich
über die Jahre auf 1,3/Patient. In der initialen Patientenkohorte wurden Kortikosteroide
bei 83 %, Methotrexat bei 95 % und andere DMARDs bei 45 % der Patienten begleitend
eingesetzt. Diese Begleitmedikation verminderte sich bei der Patientenkohorte mit
Behandlungsbeginn in 2010 auf 27 %, 67 % und zehn Prozent. Die mittlere Krankheitsdauer
vor Behandlungsbeginn nahm von 6,1 Jahren (Median 4,5 Jahre) auf 3,4 Jahre (Median
1,9 Jahre) ab. Der Anteil der Patienten mit einem PedACR70-Score nach Abschluss der
ersten zwölf Behandlungsmonate stieg von 57 % auf 74 % an. Eine inaktive Erkrankung
innerhalb eines Jahres wurde bei 24 % der initialen Patientenkohorte dokumentiert,
während sich diese Rate im Beobachtungsverlauf auf 54 % erhöhte. Die Gesamtzahl unerwünschter
Ereignisse im ersten Jahr der Behandlung war konstant, während die Rate schwerwiegender
unerwünschter Ereignisse von 0,13/Patient auf 0,02/Patient sank.
Fazit: Bei JIA-Patienten wird eine Therapie mit Etanercept zunehmend früher begonnen. Es
erfolgen weniger Vorbehandlungen und es werden weniger Medikamente begleitend eingesetzt.
Dabei zeigt sich eine verbesserte Verträglichkeit mit weniger ernsthaften Nebenwirkungen
und eine höhere Effektivität.
Summary
Background: Within the last decade treatment of JIA with etanercept has become a valuable option
changing outcome perspective for patients with previously refractory arthritis.
Objectives and methods: To report on a broad population of JIA patients documented in the German Registry
with analysis of pretreatment, concomitant treatment and disease activity parameters
and outcome. Efficacy was assessed using the PedACR30/50 and 70 criteria and the proposed
criteria for inactive disease and remission on medication. Safety assessments were
based on adverse events reports.
Results: Since 2000 1335 JIA patients have been enrolled in the German JIA Etanercept registry.
At start of the registry 26 % of patients belonged to the soJIA category, this quote
decreased to 2 %, while the quote of patients with enthesitis-related arthritis increased
from 2 % to 17 %. While initially patients had been pretreated with numerous antirheumatic
agents, including cytotoxic agents, pre-treatment markedly decreased from a mean of
3.4 to 1.3 DMARDs/patient. There was a marked reduction of concomitant treatment as
well. Concomitant treatment initially consisted of corticosteroids in 83 %, methotrexate
in 95 % and other DMARDs in 45 % of patients, while in patients starting treatment
in 2010 these numbers decreased to 27 %, 67 % and 10 %, respectively. Moreover, the
disease duration before treatment decreased from 6.1 to 3.4 (mean) years (median 4.5
to 1.9 years). In consequence of these changes, the number of patients reaching a
PedACR70 response after the first 12 months of treatment increased from 57 % to 74
% of patients. Inactive disease within one year was documented initially in 24 % of
patients while this rate increased to 53 %. While the total number of adverse events
in the first year of treatment remained unchanged, the rate of serious adverse events
decreased from 0.13/pat. to 0.02/pat.
Conclusion: These data indicate that patients starting etanercept within recent years had been
treated earlier with etanercept, received less pre-treatment and less concomitant
treatment with corticosteroids as well as DMARDs. In contrast they had a better outcome
regarding the number of patients reaching a PedACR70 and “inactive disease” after
1 year of treatment. They also experienced less serious adverse events. During a 10
year period an earlier start and a better pre selection of patients led to an improved
outcome.
Schlüsselwörter
Juvenile idiopathische Arthritis - TNF-Inhibitoren - JIA-Etanercept-Register - Therapiewirksamkeit
- Therapieverträglichkeit
Keywords
Juvenile idiopathische Arthritis - TNF-inhibitors - German JIA Etanercept registry
- drug efficacy - drug safety
