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Phlebologie 2004; 33(01): 12-16
DOI: 10.1055/s-0037-1621397
Orginal Articles
Schattauer GmbH

Tubulcus®-Kompressionstherapie des venösen Ulcus cruris

Ergebnisse einer prospektiven AnwendungsbeobachtungTubulcus® compression therapy of venous leg ulcer – results of a large prospective post-marketing observeillance studyTubulcus® dans le traitement compressif de l’ulcère veineux des jambes – résultat d’une grande étude post marketing de surveillance
Vanscheidt Vanscheidt
,
R. Kohnen
2   Imerem GmbH, Nürnberg
,
I. Achhammer
3   Innothera GmbH, Sulzburg
› Author Affiliations
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Publication History

Eingegangen: 12 August 2003

angenommen: 16 October 2003

Publication Date:
29 December 2017 (online)

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Zusammenfassung

Ziel: Offene prospektive Anwendungsbeobachtung zur Effektivität, Sicherheit und des Wohlbefindens der Patienten während einer dreimonatigen Behandlung des venösen Ulkus mit Tubulcus®. Methode: In 40 Zentren in Deutschland wurden 116 Patienten beobachtet. Kriterien waren Ulkusgröße (5 Klassen nach größtem Durchmesser: <2,5, 2,5-5, 5-7,5, 7,5-10, >10cm), Zustand des Ulkus und der periulzerösen Haut zu Beginn und nach 3 Monaten sowie die globale Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit und die Patientenakzeptanz. Ergebnis: Bei 77 Patienten (66,4%) wurde eine vollständige Abheilung oder Reduktion der Größe des Ulkus beobachtet sowie eine signifikante Besserung des Zustands des Ulkus und der periulzerösen Haut. Dem entspricht die globale Beurteilung der Effektivität als gut oder sehr gut. Die Verträglichkeit sowie die Erfahrung der Patienten mit dem Tragen war ebenfalls gut oder sehr gut. Schlussfolgerung: Die Kompressionstherapie des Ulcus cruris mit Tubulcus® in der täglichen Praxis ist effektiv und wird von den Patienten gut vertragen und gut akzeptiert.

Summary

Aim: Open prospective observeillance study of efficacy, tolerability and subjective well-being of patients during therapy of 3 months of the venous ulcer with Tubulcus®. Method: Observation of 116 patients in 40 centres in Germany. Parameters observed were ulcer size (categorized in 5 classes of maximal diameter: <2.5, 2.5-5, 5-7.5, 7.5-10, >10 cm), clinical appearance of the ulcer and the surrounding skin at start and after 3 months and a global judgement of efficacy and tolerance as well as patients’ perception of well-being. Results: In 77 patients (66.4%) complete healing of the ulcer or decrease of the size was documented as well as a significant amelioration of appearance of the ulcer and the surrounding skin. Correspondingly the global judgement of efficacy was good or very good. Tolerance as well as patients’ experience with wearing Tubulcus® was documented as good or very good. Conclusion: Compression therapy of venous ulcers with Tubulcus® in daily practice is effective and well tolerated and accepted by the patients.

Résumé

Objet: Etude observationelle en ouvert de l’efficacité, la tolérance et l’acceptabilité du traitement d’un ulcère veineux par Tubulcus® pendant 3 mois. Méthode: Observation de 116 patients dans 40 centres en Allemagne. Critères retenus: taille de l’ulcère (5 classes selon le diamètre maximal: <2.5, 2.5-5, 5-7.5, 7.5-10, >10 cm), l’aspect de l’ulcère et de la peau périulcéreuse au début et à la fin du traitement, jugement global de l’efficacité et de la tolérance par les médecins et les patients ainsi que l’acceptabilité des patients. Résultats: Guérison complète ou diminution de la taille de l’ulcère chez 77 patients (66.4%), amélioration significative de l’aspect de l’ulcère et de la peau périulcéreuse. C’est en accord avec le jugement de l’efficacité comme bon ou très bon. La tolérance ainsi que l’expérience des patients ont été jugé bon ou très bon. Conclusion: Le traitement compressif de l’ulcère veineux par Tubulcus®, dans la pratique quotidienne, est efficace et très bien toléré et acceptée par les patients.

Schlüsselwörter

Ulcus cruris venosum - Kompressionstherapie - Tubulcus® - Akzeptanz

Keywords

Venous leg ulcer - compression therapy - Tubulcus® - acceptance

Mots clés

Ulcère veineux - traitement compressif - Tubulcus® - acceptabilité
 

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