Verwendung einer App zur Begleitung des zu Hause durchgeführten medikamentösen Schwangerschaftsabbruchs: eine geplante prospektiv randomisierte Studie

Einleitung:

Aufgrund der hohen Sicherheit des medikamentösen Schwangerschaftsabbruchs (mSAB) mit Mifepriston und einem Prostaglandin hat sich der sogenannte „home use“ durchgesetzt, bei dem die Blutungsinduktion durch das Prostaglandin zu Hause erfolgt. In dieser Zeit treten nach unseren Beobachtungen häufig Fragen und Unsicherheiten auf. Daher wurde eine App entwickelt, die Frauen beim „home use“ beruhigende und erinnernde Nachrichten schickt sowie eine umfangreiche Liste mit Antworten auf häufig gestellte Fragen anbietet. Auch kann mit der App über einen Button ein Rufaufbau zu einer Notfallnummer erfolgen. In einer Studie soll nun überprüft werden, ob es durch die App zu einer psychischen Entlastung kommt.

Methoden:

In der prospektiv angelegten Multicenterstudie werden Patientinnen, die sich bis zur ≤9+0 Wochen p.m. zu einem „home use“ mSAB entschieden haben, in zwei Gruppen randomisiert: der aktiven Behandlungsgruppe wird – neben der üblichen Betreuung – die App bereitgestellt, der anderen Gruppe nicht. Mit drei Fragebögen – „Brief Symptom Inventory 18“ (BSI-18), „Impact of Event Scale Revised” (IES-R), „Hospital Anxiety and Depression Scales“ (HADS) – wird evaluiert, ob die Verwendung der App zu einer Reduktion psychologischer Belastungssymptome führt. Die Fragebögen werden von den Patientinnen vor und 7 – 10 Tage nach dem mSAB in den Studienzentren ausgefüllt. Desweiteren wird überprüft, ob die Verwendung der App die Notwendigkeit persönlicher Beratung reduziert und die subjektive Wahrnehmung von Blutungsstärke und Schmerz verringert. Die Powerkalkulation hat N = 1030 ergeben. Die Rekrutierungszeit ist auf 18 Monate festgelegt.

Erwartete Ergebnisse:

Es wird erwartet, dass die Bereitstellung der App die subjektive Belastung durch den mSAB verringert und die Kontaktaufnahme zum Behandlungszentrum reduziert.