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Nuklearmedizin 2003; 42(04): 145-156
DOI: 10.1055/s-0038-1625184
Original Article
Schattauer GmbH

18F-Fluorodeoxyglucose positron emission tomography in restaging of colorectal cancer

Evidence-based recommendations and cost-effectiveness 18F-FluordeoxyglukosePositronenemissionstomographie in der Rezidivdiagnostik des kolorektalen KarzinomsEvidenzbasierte Empfehlungen und Kosten/Nutzenabwägungen
M. Dietlein
1   Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin (Direktor: Prof. Dr. H. Schicha) der Universität zu Köln
,
W. Weber
2   Nuklearmedizinische Klinik (Direktor: Prof. Dr. M. Schwaiger) der Technischen Universität München, Klinikum rechts der Isar, Deutschland
,
M. Schwaiger
2   Nuklearmedizinische Klinik (Direktor: Prof. Dr. M. Schwaiger) der Technischen Universität München, Klinikum rechts der Isar, Deutschland
,
H. Schicha
1   Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin (Direktor: Prof. Dr. H. Schicha) der Universität zu Köln
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Publication History

Eingegangen: 14 February 2003

in revidierter Form: 20 May 2003

Publication Date:
10 January 2018 (online)

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Summary:

Aim, method: Recommendations for the use of FDG-PET in relapsed colorectal cancer and the decision of reimbursement should base on published studies and on their level of evidence. Therefore, the PET-studies published between 1997 and 2002 were graded by the bias-criteria, by two rating-systems and by two classification-systems for the level of evidence according to AHCPR (Agency for Health Care Policy and Research) and VHA (Veterans Health Administration). Results: The recommendation for the use of PET in relapsed colorectal cancer reached the level IIa according to the AHCPR, corresponding to level B according to the VHA. The sensitivity and specificity of FDG-PET were 94% (95% CI: 91-96%) and 78% (95% CI: 69-86%), respectively. Staging was changed correctly in 27% of patients (95% CI: 24-30%). Staging by FDG-PET was incorrect in 4% of the patients (95% CI: 2-5%) compared with the conventionel methods. The additional use of PET changed the prospectively defined management plan for 34% of patients (95% CI: 31-38%). Either potentially curative operations were initiated in case of resectable tumour or futile operations were cancelled in case of multiple metastases. Conclusion: The 3-year-survival-rate following surgery would have exceeded 70% if the selection of patients had included an additional PET-examination. The correct selection of patients is requested in the daily routine as well as in the clinical implementation of neoadjuvant therapies to prevent a selection-bias from a suboptimal restaging without PET.

Zusammenfassung:

Ziel, Methode: Empfehlungen zum Einsatz der FDG-PET in der Rezidivdiagnostik des kolorektalen Karzinoms müssen sich für eine Kostenübernahme durch die Gesetzlichen Krankenkassen am Evidenzgrad der publizierten Studien messen lassen. Deshalb wurden anhand der Bias-Formen, zweier Rating-Systeme sowie der Kriterienkataloge der AHCPR (Agency for Health Care Policy and Research) und der VHA (Veterans Health Administration) die zwischen 1997 und 2002 publizierten Studien analysiert. Ergebnisse: Hierbei erreichten die Empfehlungen zugunsten der PET bei begründetem Rezidivverdacht eines kolorektalen Karzinoms den Evidenzgrad IIa nach der AHCPR-Klassifikation/Ausschuss Krankenhaus bzw. den Evidenzgrad B nach der VHA-Klassifikation. Die Sensitivität und Spezifität der FDG-PET lag bei 94% (95%-Konfidenzinterval: 91-96%) bzw. bei 78% (95%-KI: 69-86%). Die Änderung des Stagings durch die FDG-PET war bei 27% der Patienten (95%-KI: 24-30%) zutref-fend bzw. bei 4% der Patienten (95%-KI: 2-5%) nicht zutreffend, wenn die konventionelle Diagnostik als Vergleichsmaßstab diente. Des Weiteren wurde die Effektivität der PET hinsichtlich einer stadiengerechten Therapieentscheidung untersucht: Hierbei führte die PET bei 34% der Patienten (95%-KI: 31-38%) zu einer relevanten Änderung eines zuvor festgelegten Therapiekonzeptes. Dies betraf zum einen die Initiierung einer potenziell kurativen Operation als auch die Vermeidung einer nicht kurativen Operation bei multiplen Metastasen. Schlussfolgerungen: Hohe 3-Jahres-Überlebensraten von über 70% in der Rezidivchirurgie beruhen auf einer besseren Absicherung der Operationsindikation mittels additiver PET. Die zutreffende Auswahl der Patienten für den Chirurgen und den Onkologen dient der Krankenversorgung sowie der Implementierung neoadjuvanter und additiver Therapiekonzepte, wobei Therapiestudien nicht durch eine suboptimale Diagnostik (Selektionsbias) ohne PET kompromittiert werden sollten.

Key words:

PET - FDG - colorectal cancer - evidence based medicine - cost-effectiveness

Schlüsselwörter:

PET - FDG - kolorektales Karzinom - evidenzbasierte Medizin - Kosteneffektivität
 

  • Literatur

  • 1 Agence d’Evaluation des Technologies et des Modes d’Intervention en Sante (AETMIS).. Dussault FP, Nguyen V, Rachet F. Positron emission tomography in Quebec. 2002 www.aetmis.gouv.qc.ca
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 2 Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).. Ioannidis JPA, Lau J. FDG-PET for the diagnosis and management of soft tissue sarcoma. 2002 www.cms.hhs.gov
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 3 Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).. Systematic review of positron emission tomography for follow-up of treated thyroid cancer. 2002 www.cms.hhs.gov
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 4 Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).. FDG positron emission tomography for evaluating breast cancer – systematic review. 2001 www.cms.hhs.gov
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 5 Arbeitsgemeinschaft Bevölkerungsbezogener Krebsregister in Deutschland in Zusammenarbeit mit dem Robert-Koch-Institut. Krebs in Deutschland. Häufigkeiten und Trends. 3. Ausgabe. 2002 www.rki.de/KREBS
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 6 Arulampalam T, Costa D, Visvikis D. et al. The impact of FDG-PET on the management algorithm for recurrent colorectal cancer. Eur J Nucl Med 2001; 28: 1758-65.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 7 Ausschuss Krankenhaus.. Bekanntmachung der Verfahrensregeln zur Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Kran-kenhaus gemäß § 137 c SGB V. Siegburg, 20.02.2002.
  • 8 Australian Medicare Services Advisory Committee (MSAC).. Positron Emission Tomography. MSAC reference 10, part 1 and part 2. 2001 www.msac.gov.au
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 9 Biermann M, Schober O. Wie viele Hochrisikopatienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom braucht ein “Tumorzentrum” pro Jahr?. Nuklearmedizin 2002; 41: 61-2.
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 10 Clancy CM. Ensuring health care quality: an AHCPR perspective. Agency for Health Care Policy and Research. Clin Ther 1997; 19: 1564-71.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 11 Danish Centre for Evaluation and Health Technology Assessment (DACEHTA).. Positron emissions tomography (PET) with 18-F-fluorodeoxyglucose (FDG). A literature review of evidence for clinical use in the fields of oncology, cardiology and neurology. 2001 www.va.gov www.sst.dk
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 12 Delbeke D, Vitola JV, Sandler MP. et al. Staging recurrent metastatic colorectal carcinoma with PET. J Nucl Med 1997; 38: 1196-201.
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 13 Dietlein M, Knapp WH, Lauterbach KW. et al. Economic evaluation studies in nuclear medicine: the need for standardization. Eur J Nucl Med 2000; 26: 663-80.
    Search in Google Scholar
  • 14 Dietlein M, Moka D, Weber K. et al. Cost-effectiveness of PET for the management of lung tumours: comparison of economic data. Nuklearmedizin 2001; 40: 122-8.
    Thieme ConnectPubMedSearch in Google Scholar
  • 15 Dietlein M, Schicha H. PET in der nuklearmedizinischen Diagnostik – Kosten/NutzenAspekte. Nuklearmedizin 2002; 41: 202-7.
    Thieme ConnectPubMedSearch in Google Scholar
  • 16 Dietlein M, Schicha H. Vergütung der PET bei onkologischen Fragestellungen in Europa: eine Umfrage. Nuklearmedizin 2003; 42: 80-5.
    Thieme ConnectPubMedSearch in Google Scholar
  • 17 Drummond MF, Jefferson TD. Guidelines for authors and peer reviewers of economic submissions to the BMJ. Br Med J 1996; 313: 275-83.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 18 European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA).. Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP). Points to consider on the evaluation of diagnostic agents. London: 2001: 1-16.
    Search in Google Scholar
  • 19 Flamen P, Stroobants S, Van Cutsem E. et al. Additional value of whole-body positron emission tomography with fluorine-18-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose in recurrent colorectal cancer. J Clin Oncol 1999; 17: 894-901.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 20 Flamen P, Hoekstra OS, Homans F. et al. Unexplained rising carcinoembryonic antigen (CEA) in the postoperative surveillance of colorectal cancer : the utility of positron emission tomography (PET). Eur J Cancer 2001; 37: 862-9.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 21 Flanagan FL, Dehdashti F, Ogunbiyi OA. et al. Utility of FDG-PET for investigating unexplained plasma CEA elevation in patients with colorectal cancer. Ann Surg 1998; 277: 319-23.
    Search in Google Scholar
  • 22 Fong Y, Saldinger PF, Akhurst T. et al. Utility of 18F-FDG positron emission tomography scanning on selection of patients for resection of hepatic colorectal metastases. Am J Surg 1999; 178: 282-7.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 23 Health Technology Board for Scotland (HTBS).. Positron emission tomography (PET) imaging in cancer management. 2001 www.htbs.co.uk
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 24 Huebner RH, Park KC, Shepherd JE. et al. A meta-analysis of the literature for whole-body FDG PET detection of recurrent colorectal cancer. J Nucl Med 2000; 41: 1177-89.
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 25 Kalff V, Hicks RJ, Ware RE. et al. The clinical impact of (18)F-FDG PET in patients with suspected or confirmed recurrence of colorectal cancer: a prospective study. J Nucl Med 2002; 43: 492-9.
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 26 LaForce FM. US Preventive Services Task Force: Immunizations, Immunoprophylaxis, and Chemoprophylaxis to Prevent Selected Infections. JAMA 1987; 257: 2464-70.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 27 Lauterbach KW, Schrappe M. Gesundheitsökonomie, Qualitätsmanagement und Evidence-based Medicine – Eine systematische Einführung. Stuttgart: Schattauer; 2001: 122.
    Search in Google Scholar
  • 28 Leitlinienkommission des Klinikums der Universität zu Köln.. PET bei ausgewählten onkologischen Fragestellungen. www.uni-koeln.de 2002
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 29 Lijmer JG, Mol BW, Heisterkamp S. et al. Empirical evidence of design-related bias in studies of diagnostic tests. JAMA 1999; 282: 1061-6.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 30 Lonneux M, Reffad A, Detry R. et al. FDGPET improves the staging and selection of patients with recurrent colorectal cancer. Eur J Nucl Med 2002; 29: 915-21.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 31 Lottes G, Schober O. Costs of F-18-FDG-PET with a satellite concept: update. Nuklearmedizin 2000; 39: 72-6.
    Thieme ConnectPubMedSearch in Google Scholar
  • 32 Meta J, Seltzer M, Schiepers C. et al. Impact of 18F-FDG PET on managing patients with colorectal cancer: the referring physician’s perspective. J Nucl Med 2001; 42: 585-90.
    Search in Google Scholar
  • 33 Mijnhout GS, Hooft L, van Tulder MW. et al. How to perform a comprehensive search for FDG-PET literature. Eur J Nucl Med 2000; 27: 91-7.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 34 Müller A, Stratmann-Schöne D, Klose T. et al. Ökonomische Evaluation der PositronenEmissions-Tomographie – Ein gesundheitsökonomischer HTA-Bericht. Health Technology Assessment. Band 20. Baden-Baden: Normos; 2001
    Search in Google Scholar
  • 35 Müller A, Stratmann-Schöne D, Klose T. et al. Eine Übersicht über die ökonomische Evaluation der Positronen-Emissions-Tomographie. Bundesgesundheitsbl Gesundheitsforsch Gesundheitsschutz 2001; 44: 895-902.
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 36 Park KC, Schwimmer J, Shepherd JE. et al. Decision analysis for the cost-effective management of recurrent colorectal cancer. Ann Surg 2001; 233: 310-9.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 37 Ruers TJ, Langenhoff BS, Neeleman N. et al. Value of positron emission tomography with [F-18]fluorodeoxyglucose in patients with colorectal liver metastases: a prospective study. J Clin Oncol 2002; 20: 388-95.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 38 Schlag PM, Amthauer H, Stroszczynski C. et al. Einfluss der Positronenemissionstomographie auf die chirurgische Therapieplanung beim kolorektalen Rezidivtumor. Chirurg 2001; 72: 995-1002.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 39 Simo M, Lomena F, Setoain J. et al. FDG-PET improves the management of patients with suspected recurrence of colorectal cancer. Nucl Med Commun 2002; 23: 975-82.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 40 Staak JO, Dietlein M, Engert A. et al. Nuklearmedizinische Aspekte in der Diagnostik und Therapie des Hodgkin Lymphoms. Nuklearmedizin 2003; 42: 19-24.
    Thieme ConnectPubMedSearch in Google Scholar
  • 41 Stahl A, Weber WA, Avril N. et al. Effect of Nbutylscopolamine on intestinal uptake of fluorine-18-fluorodeoxyglucose in PET imaging of the abdomen. Nuklearmedizin 2000; 39: 241-9.
    Thieme ConnectPubMedSearch in Google Scholar
  • 42 Staib L, Schirrmeister H, Reske SN. et al. Is (18)F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in recurrent colorectal cancer a contribution to surgical decision making?. Am J Surg 2000; 180: 1-5.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 43 Strasberg SM, Dehdashti F, Siegel BA. et al. Survival of patients evaluated by FDG-PET before hepatic resection for metastatic colorectal carcinoma: a prospective database study. Ann Surg 2001; 233: 293-9.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 44 Tengs TO, Adams ME, Pliskin JS. et al. Five-hundred life-saving interventions and their cost-effectiveness. Risk Anal 1995; 15: 369-90.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 45 Valk PE, Abella-Columna E, Haseman MK. et al. Whole-body PET imaging with [18F]fluorodeoxyglucose in management of recurrent colorectal cancer. Arch Surg 1999; 134: 503-11 511-3.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 46 Vamvakas EC. Meta-analyses of studies of the diagnostic accuracy of laboratory tests. Arch Pathol Lab Med 1998; 122: 675-86.
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 47 Van Tinteren H, Hoekstra OS, Smit EF. et al. Effectiveness of positron emission tomography in the preoperative assessment of patients with suspected non-small-cell lung cancer: the PLUS multicentre randomized trial. Lancet 2002; 359: 1388-92.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 48 Veterans Health Administration (VHA).. Flynn K, Adams E. Technology Assessment Program. Report No. 1. Assessing Diagnostic Technologies. July 1996 www.va.gov.
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 49 Veterans Health Administration (VHA).. Adams E, Flynn K, Alliggd E, Cheslog J. A systematic review update of FDG-PET as a diagnostic test in cancer and Alzheimer’s disease. December 1998 www.va.gov
    PubMedSearch in Google Scholar
  • 50 Whiteford MH, Whiteford HM, Yee LF. et al. Usefulness of FDG-PET scan in the assessment of suspected metastatic or recurrent adenocarcinoma of the colon and rectum. Dis Colon Rectum 2000; 43: 759-67 767-70.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar
  • 51 Wright JC, Weinstein MC. Gains in life expectancy from medical interventions – standardizing data on outcomes. N Engl J Med 1998; 339: 380-6.
    CrossrefPubMedSearch in Google Scholar