Zusammenfassung
Für die verlaufsmodifizierende Basistherapie der schubförmigen Multiplen Sklerose standen bis vor Kurzem ausschließlich injizierbare Präparate zur Verfügung. Mit Dimethylfumarat (DMF, Tecfidera®) wurde erstmals ein orales Medikament für die Basistherapie eingeführt. DMF zeigte in den klinischen Phase-IIIStudien gute Wirksamkeit und Sicherheit. Die orale Gabe kann die Integration der Behandlung in den Alltag der Patienten erleichtern und damit die Therapieadhärenz günstig beeinflussen. DMF erwies sich im klinischen Studienprogramm als gut verträglich. Therapieabbrüche wegen unerwünschter Ereignisse waren selten. Nebenwirkungen z. B. gastrointestinale Symptome und Flush waren meist mild bis mäßig ausgeprägt; ihre Inzidenz war in den ersten 1 bis 3 Monaten nach Therapiebeginn am höchsten und nahm im weiteren Verlauf ab. Reduzierte Initialdosis, Einnahme mit den Mahlzeiten, Gabe üblicher Medikamente zur symptomatischen Therapie, Acetylsalicylsäure als Prämedikation (zeitlich begrenzt) und optional eine vorübergehende Dosisreduktion können diese Symptome reduzieren. Diese Maßnahmen können bei betroffenen Patienten dazu beitragen, die Anfangsphase zu überbrücken und die konsequente, langfristige Therapie mit diesem hochwirksamen Medikament zu sichern.
Summary
Until recently, disease modifying platform therapies for relapsing-remitting multiple sclerosis (MS) were limited to injectable drugs. With the introduced dimethylfumarate (DMF, Tecfidera®) an oral first-line MS therapy became available. In clinical phase III studies, DMF showed good efficacy and safety. Oral application may facilitate the integration of treatment in the everyday routine of patients, thereby potentially increasing treatment adherence. DMF was well tolerated in the clinical trials. Treatment discontinuations due to adverse events were infrequent. Side-effects, for instance gastrointestinal symptoms and flush, remained mostly mild to moderate; their incidence was highest in the first 1 to 3 months after treatment initiation and decreased thereafter. Reduced initial dosage, intake with food, usual symptomatic medications, acetylsalicylic acid as premedication (temporary), and optional temporary dose reduction may reduce these symptoms. These measures may help affected patients to bridge the initial treatment phase, thus enabling consistent long term therapy with this highly promising MS medication.
Schlüsselwörter
Dimethylfumarat - Multiple Sklerose - Basistherapie - oral
Keywords
Dimethylfumarate - multiple sclerosis - platform therapy - oral
