Ist die immunradiometrische Bestimmung von Thyreotropin (TSH) im Humanserum einem Lumineszenzassay unterlegen?

K. Zöphel; J. Pinkert; G. Wunderlich; T. Griming; W.-G. Franke

doi:10.1055/s-0038-1632209

Nuklearmedizin - NuclearMedicine, Table of Contents

Nuklearmedizin 1999; 38(05): 150-155
DOI: 10.1055/s-0038-1632209

Original Article

Schattauer GmbH

Ist die immunradiometrische Bestimmung von Thyreotropin (TSH) im Humanserum einem Lumineszenzassay unterlegen?

Can Immunoradiometric Measurement of Serum Thyrotropin (TSH) Compete with a Luminometric Assay?

Authors

K. Zöphel

¹Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin (Direktor: Prof. Dr. med. Wolf-Gunter Franke), Universitätsklinikum »Carl Gustav Carus« der Technischen Universität Dresden. Deutschland
J. Pinkert

¹Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin (Direktor: Prof. Dr. med. Wolf-Gunter Franke), Universitätsklinikum »Carl Gustav Carus« der Technischen Universität Dresden. Deutschland
G. Wunderlich

¹Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin (Direktor: Prof. Dr. med. Wolf-Gunter Franke), Universitätsklinikum »Carl Gustav Carus« der Technischen Universität Dresden. Deutschland
T. Griming

¹Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin (Direktor: Prof. Dr. med. Wolf-Gunter Franke), Universitätsklinikum »Carl Gustav Carus« der Technischen Universität Dresden. Deutschland
W.-G. Franke

¹Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin (Direktor: Prof. Dr. med. Wolf-Gunter Franke), Universitätsklinikum »Carl Gustav Carus« der Technischen Universität Dresden. Deutschland

Abstract

Zusammenfassung

Die Entwicklung von hochsensitiven, nichtimmunradiometrischen TSHAssays in den letzten Jahren könnte eine Verbesserung der Diagnostik von Schilddrüsenfunktionsstörungen insbesondere bei der Bestimmung sehr niedriger TSH-Werte bedeuten. Diese als TSH-Assays der dritten und vierten Generation bezeichneten Kits kommen insbesondere im nichtnuklearmedizinischen Bereich an automatisierten Systemen zum Einsatz. Ziel: Diese Untersuchung soll klären, ob der Einsatz dieser Assays in der Routinediagnostik von Schilddrüsenerkrankungen wesentliche Vorteile hat. Methoden: Insgesamt wurden 150 Patienten unserer Klinik für Nuklearmedizin mit verschiedenen Schilddrüsenfunktionsstörungen sowohl mit einem immunradiometrischen Assay (IRMA) als auch mit einem hochsensitiven Lumineszenzassay (LUMI) untersucht. Alle verwendeten Assays stammen von der Firma B.R.A.H.M.S. Diagnostica GmbH, Berlin. Es kam ein seit 1997 kommerziell erhältlicher IRMA zur Anwendung. Der TSH-Wert lag bei je einem Drittel der Patienten unter 0,4 mU/l, zwischen 0,4 und 4 mU/l und oberhalb von 4 mU/l. Ergebnisse: Erwartungsgemäß zeigten sich für TSH-Werte oberhalb 0,1 mU/l sehr gute Korrelationen zwischen LUMI und IRMA, zwischen 0,01 und 0,1 mU/l waren diese geringer und unterhalb von 0,01 mU/l ergaben sich keine Korrelationen mehr. Schlußfolgerung: Die durch die Assays gelieferte Information ergab eine übereinstimmende Einschätzung der Stoffwechsellage. Hinsichtlich des therapeutischen Managements erbrachte der LUMI-TSH-Wert in keinem Fall einen diagnostischen Zugewinn gegenüber dem IRMA. Die Bestimmung von TSH im Serum mittels IRMA wird deshalb auch heute noch den Anforderungen in der Schilddrüsenroutinediagnostik gerecht.

Summary

The development of highly sensitive, nonradioimmunometric assays for the measurement of thyrotropin (TSH) during the last few years have improved the measurement of low TSH values and thus benefit the diagnosis of thyroid function disorders. These third or fourth generation assays are especially popular in laboratories not accustomed to the use of radioactive tracers and can be easily automatized. Aim: This study investigates whether these new assays provide an advantage in routine diagnosis of thyroid disorders. Methods: TSH was measured in 150 patients with various thyroid pathology using an immunoradiometric assay (IRMA) as well as a highly sensitive luminometric assay (LUMI), both by B.R.A.H.M.S. Diagnostica. We used the current modern IRMA (available since 1997). TSH was below 0.4 mU/l, between 0.4 and 4.0 mU/l, and above 4.0 mU/l in a third of the patients in each group, respectively. Results: As expected the results obtained with LUMI and IRMA correlated well for TSFI values above 0.1 mU/l and less well between 0.1 and 0.01 mU/l. There was no correlation between the two types of assay at TSH concentrations below 0.01 mU/l. This shows that measurements using both types of assay become increasingly less precise below 0.1 mU/l. Conclusion: Both types of assay gave an identical estimate of thyroid function in every single patient. Use of the LUMI did not give additional information leading to a change in patient management. Therefore, TSH measurement using IRMA does still meet today’s routine clinical requirements.

Schlüsselwörter

Thyreotropin - TSH - Radioimmunoassay - immunradiometrischer Assay - Lumineszenzassay - Schilddrüsenhormone

Key words

Thyrotropin - TSH - radioimmunoassay - immunoradiometric assay - luminometric assay - thyroid hormones

Full Text

References

LITERATUR
1 Abuaisha B, Barrett E, O’Hare J. Thromboplastic hyperthyroidism: sensitive monoclonal TSH assay demonstrates suppressed immunoreactive TSH. Irish J Med Sei 1991; 160: 96-7.
2 Caillot A, Vindimian M, Estour B, Soler C, Délabré S, Blanc L, Peng J, Rousset H, Healy JC. Apport de la chimiluminescence au dosage de valeurs basses de TSH chez des patients souffrant de dysthyroidie lors le test a la TRH non repondant. Ann Endocrinol Paris 1992; 53: 133-7.
3 Chailurkit L, Rajatanavin R. Comparison of basal serum TSH concentration by immunoradiometric assay and TRH stimulation test in the diagnosis of thyroid dysfunction. Journal of the Medical Association of Thailand 1990; 73: 329-34.
4 Herrmann A, Gratz S, Behr T, Meiler J, Becker W. Supprimierbarkeit autonomen Schilddrüsengewebes unter endogener und zusätzlicher exogener TSH-Suppression bei Patienten mit Schilddrüsenautonomie. Nuklearmedizin 1998; 37: 12-6.
5 Hörmann R. Labormethoden. In: Schilddrüsenkrankheiten Leitfaden für Praxis und Klinik. Blackwell Wissenschafts-Verlag; Berlin-Wien: 1997: 24-5.
6 Jarlov AE, Faber J, Hegedüs L, Hansen JM. Subtle changes in serum thyrotropin (TSH) and sex-hormone-binding-globulin (SHBG) levels during long-term follow-up after radioactive iodine in multinodular goitre. Clin Endocrinol 1992; 37: 335-7.
7 Kann P, Jocham A, Beyer J. Hypothyreose, Hyperthyreose und Therapie mit Schilddrüsenhormonen: Einflüsse auf das Skelettsystem. Dtsch Med Wschr 1997; 122: 1392-7.
8 Losa M, Giovanelli M. Persani et al. Criteria of Cure and Follow-up of Central Hyperthyroidism due to Thyrotropin-Secreting Pituitary Adenomas. J Clin Endocrin Metab 1996; 81: 3084-90.
9 Nicoloff JT, Spencer CA. Integration of thyroid hormones with hypothalamic factors on pituitary TSH secretion. Acta Med Austriaca 1992; 19 (Suppl. 01) 68-71.
10 Pfannenstiel P, Hotze LA, Sailer B. In-vitro-Diagnostik. In: Schilddrüsen-Krankheiten-Diagnose und Therapie. Berliner Medizinische Verlagsanstalt GmbH; 1997: 42-52.
11 Puille M, Dietzel K, Bauer R. Ist der TRH-Test obsolet? Klinische Validierung der Sensitivität eines TSH-Assays der 3. Generation. Nuklearmedizin 1997; 36: A 95.
12 Reiners C, Sieper I, Simons G. Schilddrüsenparameter. In: Schilddrüsendiagnostik Diagnose Therapiekontrolle. Behringwerke AG; 1994: 43-4.
13 Reinhardt M, Schümichen C, Schächtele S, Zimmerlin M, Moser E. Wertigkeit des basalen und stimulierten TSH bei manifester und subklinischer Hyperthyreose. Nuklearmedizin 1995; 34: 61-5.
14 Roden M, Nowotny P, Vierhapper H, Waldhäusl W. Diagnostic relevance of suppressed basal concentrations of TSH compared with the negative TRH test in detection and exclusion of hyperthyroidism. Acta Endocrinol 1991; 124: 136-42.
15 Sersfini O, Battista V, Delprete A, Sanchini L, Gasperoni G, Galli F, Canestrari F. Valutazione di un metodo immunoenzimatico per la determinazione del TSH e definizione dei valori di riferimento. Bolletino Societa Italiana Biologia Sperimentale 1992; 68: 761-7.
16 Spencer CA, Takeuchi M, Kazarosyan M. Current status and performance goals for serum thyrotropin (TSH) assays. Clin Chem 1996; 42: 140-5.
17 Spencer CA, Takeuchi M, Kazarosyan M, MacKenzie F, Beckett GJ, Wilkinson E. Interlaboratory/intermethod differences in functional sensitivity of immunometric assays of thyrotropin (TSH) and impact on reliability of measurement of subnormal concentrations of TSH. Clin Chem 1995; 41: 367-74.
18 Spencer CA, Schwarzbein D, Guttler RB, LoPresti JS, Nicoloff JT. Thyrotropin (TSH)-releasing hormone stimulation test responses employing third and fourth generation TSH assays. J Clin Endocrinol Metab 1993; 76: 494-8.
19 Spencer CA. Further developments in TSH technology. In: Schilddrüse 1993. Therapie der Hyperthyreose. Reinwein D, Weinheimer B. (Hrsg.). Walter de Gruyter; 1994: 557-9.
20 Taimela E, Taehtelae R, Koskinen P, Nuutila P, Forsstroem J, Taimela S, Karonen SL, Vaelimaeki M, Irjala K. Ability of two new thyrotropin (TSH) assays to separate hyperthyroid patients from euthyroid patients witis. 1992 53. 101-5
21 Wilkinson E, Rae PW, Thomson KJ, Toft AD, Spencer CA, Beckett GJ. Chemiluminescent third generation assay (Amerlite TSH-30) of thyroid-stimulating hormone in serum or plasma assessed. Clin Chem 1993; 39: 2167-73.