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Hamostaseologie 1996; 16(01): 74-77
DOI: 10.1055/s-0038-1656642
Originalarbeiten/Original Articles
Schattauer GmbH

Anforderung an ein IGIV der 4. Generation

Eigenschaften von Octagam; Präparatekurzprofil
A. Buchacher
1   Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. mbH, Wien, Österreich
,
L. Biesert
2   Octapharma AG, Ziegelbrücke, Schweiz
,
Bärbel Helmich
3   Octapharma GmbH, Langenfeld, Deutschland
› Institutsangaben
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Publikationsverlauf

Publikationsdatum:
26. Juni 2018 (online)

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Zusammenfassung

Octagam ist ein hochgereinigtes, mittels Solvent-Detergent-Behandlung und niedriger pH-Exposition doppelt virusinaktiviertes intravenöses Immunglobulin-präparat. Die Virusvalidierung des Herstellungsprozesses ergab als Gesamtre-duktionsfaktorfür lipidumhüllte Viren wie HIV-1 > 20,13 log, Sindbis > 23,10 log, Pseudorabies > 21,61 log, für nichtumhüllte Viren wie Coxsackie-B6 > 10,4 log, SV40 > 6,66 log, Polio-1 > 8,94 log. Bei der Herstellung werden optimale Bedingungen eingehalten, so daß die physiologischen Funktionen des IgG erhalten bleiben.

Schlüsselwörter

Immunglobulin - intravenös - Solvent Detergent - pH; Virussicherheit - ln-vitro-Charakteristik
 

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