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DOI: 10.1055/s-0038-1669095
EUS Punktion: Prospektive Evaluation der Effizienz einer histologischen Punktionsnadel (22 G Acquire®) bei Tumoren des Pankreas. Erste Ergebnisse
Publication History
Publication Date:
13 August 2018 (online)
Einleitung:
EUS-Biopsienadeln mit speziellem Schliff (Franseen Schliff, Acquire® FNB Nadel) zielen auf histologisch auswertbare Gewebezylinder ab. Diese prospektive Studie untersucht als primären Zielparameter die histologische Qualität der gewonnen Proben und sekundär die diagnostische Genauigkeit.
Patienten und Methodik:
Eingeschlossen werden seit 5 – 17 Patienten mit Raumforderungen des Pankreas und Indikation zur EUS-FNB. Punktiert wird nach Protokoll 3 x mit der 22 G Nadel (Acquire®). Proben 1 und 2 werden unbesehen in Formalin zur histologischen Weiterverarbeitung gegeben, Probe 3 in eine Zytologielösung (Cytorich).
Histologische Qualität: Proben 1/2 werden nach dem Payne score (PS) klassifiziert: 0 = nicht repräsentativ, 1 = fraglich repräsentativ (Gewebestruktur schlecht erhalten, Artefakte, überlappende Gewebe/Zellen), 2 = limitiert repräsentativ (geringe diagnostische Materialausbeute) und 3 = repräsentativ.
Fallzahlplanung: Histologische Qualität = PS 3 > 70%: Power 90%, N = 30. Power 95%: N = 40.
Goldstandard für die diagnostische Genauigkeit: Eindeutige histologische Diagnose bzw. chirurgisch pathologisches Resektat o. klinischer Follow-up von 1 Jahr.
Ergebnisse:
Eingeschlossen wurden bisher 31 Patienten (68,7J; 15 m). Die Raumforderung war bei 65% im Pankreaskopf lokalisiert (Caput 20, Corpus 6, Cauda 5).
Histologische Qualität: Bei 28/31 Patienten (90,3%) wurde eine repräsentativ auswertbare Histologie (PS 3) aus den Proben 1/2 gewonnen. Limitiert bzw. nicht auswertbare Histologien: n = 3 (jeweils PS 0, 1 und 2). Immunhistochemie erfolgte bei 7 Patienten.
Diagnostische Genauigkeit: Ein Goldstandard liegt bisher bei 29/31 Patienten vor.
Eine korrekte Diagnose wurde in 26/29 Fällen (89,6%) erzielt. EUS-FNB Histologie: n = 25 [Adenokarzinom: 16, intrapankr. Filia 2; SCN 2; MCN 1; intrapankreat. Milz 1, Solid pseudopapilläre Neoplasie 1, B-NHL 1, Pseudotumor bei CP: 1). Nur EUS-FNB Zytologie: 1 (NET).
Falsch negative Diagnosen (Goldstandard Adenokarzinom) lagen in 3/29 Fällen vor (Gewebe n. repräsentativ (PS 1): 1; Diagnose unspezifisch (PS 3): 2).
Zusammenfassung:
Die EUS-FNB Nadel mit Franseen Schliff (Acquire®) erzielt in 90% adäquate histologische Proben nach einem fixen Biopsieprotokoll mit 2 Punktionsgängen in Formalin.