Mechanische Thrombektomie im späten Zeitfenster (> 6-24h): Überprüfung der DAWN/DEFUSE-3 Studienkriterien innerhalb der multizentrischen „German Stroke Registry“

Zielsetzung Die randomisierten klinischen Studien „DAWN und DEFUSE-3“ haben die Indikationsstellung bei schwerem Schlaganfall (LVO) und einem späten Zeitfenster revolutioniert. Von einer zeitdominanten Indikationsstellung hin zum „Klinik-Infarktkern-Mismatch“. Wir überprüfen, ob die Anwendung der engen Einschlusskriterien in der klinischen Routine zu denselben guten klinischen Langzeitergebnissen führen wie unter Studienbedingungen.

Material und Methoden Innerhalb der multizentrischen (25 Zentren aller Versorgungsstufen mit Stroke-Unit und einem Neuroradiologen) „German Stroke Registry“ wurden alle Patienten konsekutiv erfasst welche bei LVO thrombektomiert wurden. Daten zur Bildgebung (inkl. volumetrierter Perfusion) sowie multiple klinische Parameter wurden erhoben. Patienten >6h -24h, welche den Studienkriterien entsprachen, bilden die Validierungskohorte DAWN/DEFUSE3 (DD). Alle anderen Patienten Non-DAWN-Non-DEFUSE (NDND). Primärer Endpunkt: mRS 90d.

Ergebnisse Von 1917 eingeschlossenen Patienten entsprachen 208 Patienten den Baseline Charakteristika von DAWN/DEFUSE. Hieraus qualifizierten sich 52 Patienten (25%) für die Validationsgruppe, die entweder DAWN oder DEFUSE entsprachen (DD). 27(13%) konnten DAWN und 39 (19%) DEFUSE3 Kriterien erfüllen. 7% beschrieben beide Kriterien. 156 Patienten (75%), die den Kriterien nicht entsprachen, bilden die Gruppe NDND, wobei 129 ohne Perfusionsbildgebung behandelt wurden. Die Baselinecharakteristik war ausgeglichen. Gruppe DD/NDND: mRS 90 d im Median: 4(3-6) vs. 4(2-6). Tod: 14(26,9%) vs. 51(32,7%). Infarktkern (129 nicht verfügbar in NDND): 26,7 ml vs. 56,4 ml. ASPECTS: 8 vs. 7. TICI 2b/3: 44 (84,6%) vs. 125(80,1%), sICH in 24h Follow-Up: 6(11,5%) vs. 30(19,2%).

Schlußfolgerungen Die engen Einschlusskriterien von DAWN/DEFUSE würden bei ihrer leitlinienadäquaten Anwendung 75 % der Patienten von einer Therapie mit vergleichbarem Outcome ausschließen. Insgesamt ist das klinische Outcome nach 3 Monaten schlecht und deutlich schlechter als unter Studienbedingungen.