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DOI: 10.1055/s-0041-1727825
Erstlinientherapie fortgeschrittener Kopf-Hals-Karzinome mit Doppel-Checkpoint-Blockade und Radioimmuntherapie - erste Ergebnisse.
Einleitung Das Ziel dieser Studie ist die Evaluation der Durchführbarkeit und Effektivität der Radioimmuntherapie mit Doppel-Checkpoint-Inhibition nach Induktions-Immunchemotherapie bei fortgeschrittenen Kopf-Hals-Karzinomen. Patienten und Methoden: In dieser offenen Phase II-Studie erhielten Patienten mit Stadium III – IVB einen Induktionszyklus einer Chemo-Immuntherapie mit Cisplatin/Docetaxel plus Durvalumab / Tremelimumab gefolgt von einer Radioimmuntherapie. Ein Anstieg der CD8-Zellen im Tumor- und peritumoralen Gewebe diente als Selektionskriterium für die Radioimmuntherapie und wurde an Biopsien vor und nach der Induktionstherapie bestimmt.
Ergebnisse Die bisher 56 behandelten Patienten wiesen initial eine mediane Dichte von 342 CD8 +Zellen/mm<sup > 2 </sup>auf. Die Induktionsbehandlung führte bei 27 Patienten (48 % ) zu einer pathologischen Komplettremission (pCR) in der Rebiopsie und bei weiteren 25 Patienten (45 % ) zu einem relevanten Anstieg der CD8 + -Zellen (medianer Anstieg Faktor 3,0). Nebenwirkungen Grad 3–4 traten bei 38 Patienten (68 % ) und bestanden hauptsächlich aus Leukopenie (43 % ) und Infektionen (29 % ). Sechs Patienten (11 % ) entwickelten eine immunologisch bedingte Nebenwirkung Grad 3–4. Die univariate Analyse errechnete die p16-Positivität, die PD-L1-Expression auf Immunzellen und die intratumorale CD8 + -Zelldichte als Prädiktoren für eine pCR. In der multivariablen Analyse stellte sich alleinig die intratumorale CD8 + -Zelldichte als unabhängiger Prädiktor für eine pCR heraus (OR 1,0012 pro Zelle / mm2, 95 % CI 1.0001 bis 1.0022, p = 0.016).
Schlussfolgerung Die Induktionschemotherapie mit Cisplatin/Docetaxel und Durvalumab/Tremelimumab bei fortgeschrittenen Kopf-Hals-Karzinomen führt zu einer deutlichen Immunantwort verbunden mit einer hohen Remissionsrate.
Poster-PDF A-1586.pdf
Astra Zeneca
Publication History
Article published online:
13 May 2021
© 2021. The Author(s). This is an open access article published by Thieme under the terms of the Creative Commons Attribution-NonDerivative-NonCommercial-License, permitting copying and reproduction so long as the original work is given appropriate credit. Contents may not be used for commercial purposes, or adapted, remixed, transformed or built upon. (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).
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