Zusammenfassung
Hintergrund: Die Prognose der primären monosymptomatischen Enuresis (MNE) ist bei rechtzeitiger, adäquater Behandlung gut. Die Behandlung mit Desmopressin ist fester Bestandteil der Enuresistherapie, mit einer Grad A/Level 1 Empfehlung der ICI. Dass ein Teil der Patienten nicht oder nicht ausreichend auf die Pharmakotherapie anspricht, könnte außer mit einer mangelnden Compliance mit der variierenden Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung zusammenhängen. In einer prospektiven nicht-interventionellen Studie wurde die Desmopressin-Tablette gegen die Desmopressin-Schmelztablette in lyophilisierter Darreichungsform verglichen. Primärer Endpunkt war die Patientenakzeptanz, sekundäres Ziel die Reduktion nasser Nächte.
Material und Methode: 100 Ärzte sollten 200 Kinder mit MNE in die Studie einschließen. In einer 3-monatigen Behandlung wurde die Anzahl nasser Nächte dokumentiert. Am Ende der Behandlungsperiode wurden Zufriedenheit mit der Medikation, Schwierigkeiten bei der Einnahme, vergessene Einnahmen und Behandlungserfolg erfragt.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 134 Patienten in die Studie eingeschlossen (49 Tabletten, 84 Lyophilisat). Schwierigkeiten bei der Einnahme oder vergessene Einnahmen waren mit dem Lyophilisat signifikant seltener als in der Tablettengruppe, die Zufriedenheit mit der Medikation war höher. In beiden Behandlungsgruppen war die Anzahl nasser Nächte am Ende der 3-monatigen Studie deutlich reduziert, jedoch zeigte sich eine signifikante Überlegenheit in der Lyophilisatgruppe in den ersten 2 Wochen.
Schlussfolgerung: Mit Desmopressin-Lyophilisat lassen sich bei schneller einsetzender Wirkung gleich gute Behandlungsergebnisse erreichen mit einer gegenüber den Tabletten gesteigerten Compliance.
Abstract
Background: Prognosis of MNE is good when adequate treatment starts in a timely manner. First-line treatment for monosymptomatic nocturnal enuresis (MNE) includes desmopressin (Grade A/Level 1 recommendation from the ICI). Missing or insufficient response to pharmacological treatment can be caused by incomplete compliance, but might also be associated with differences in bioavailability from the tablet form. This prospective, non-interventional study was designed to compare desmopressin tablets to the newer ,,melt‘‘ formulation, also known as lyophilisate or orally disintegrating tablet (ODT). The primary endpoint of this study was the patients’/parents’ acceptance; the secondary end point was a decrease in the number of wet nights.
Materials and Methods: Each of the scheduled 100 participating doctors had to recruit two MNE candidates, one for each treatment group, with a planned total of 200 participants. At the end of the treatment period, treatment satisfaction, difficulties in taking the medication, forgotten doses and treatment success were reported.
Results: In total, 134 patients were included (49 on tablet and 84 on melt). Difficulties in taking the medication and forgotten doses were significantly less with the melt than with the tablet formulation. Treatment satisfaction was better with melt. After the 3 months study, the number of wet nights was considerably reduced in both groups. With lyophilisate, a statistically significant greater reduction in wet nights was recorded as early as 2 weeks after starting the treatment.
Conclusion: Desmopressin as orally disintegrating tablets is an effective treatment and is associated with improved patient compliance.
Schlüsselwörter
Enuresis - Desmopressin - Darreichungsform - Patientenzufriedenheit - nicht-interventionelle Studie
Key words
enuresis - desmopressin - pharmaceutical form - patients’ acceptance - non-interventional study
