Zusammenfassung
Hintergrund: Langzeitnachbeobachtungen nach Therapie mit Mistelextrakten (Viscum album [L.]; VaL),
additiv zur Chemotherapie, sind selten. Normalerweise wird die VaL-Therapie noch mehrere
Jahre nach dem Ende der Chemotherapie fortgesetzt und die Frage, ob die VaL-Therapie
mit der Chemotherapie interagiert, kann nicht beantwortet werden. Die Ergebnisse dieser
Studie sollen zur Diskussion beitragen, ob die additive VaL-Therapie zur Chemotherapie
einen Einfluss auf die Rezidiv- und Metastasenhäufigkeit hat.
Patienten und Methoden: 95 Patientinnen mit Brustkrebs in frühem Tumorstadium wurden in eine prospektiv randomisierte
klinische Studie eingeschlossen und zu gleichen Teilen in drei Gruppen eingeteilt.
Alle Patientinnen erhielten 6 Zyklen Cyclophosphamid, Anthracyclin und 5-FU (CAF).
Zwei Gruppen erhielten jeweils ein VaL-Präparat verschiedener Hersteller. VaL wurde
subkutan 3-mal wöchentlich zusätzlich und nur während der Dauer der Chemotherapie
angewendet. Diese Patientinnen führten die VaL-Therapie nach dem Ende der Chemotherapie
nicht weiter fort. Die dritte Gruppe war die Kontrollgruppe, die keine additive Therapie
erhielt. In dieser nicht-interventionellen Langzeituntersuchung wurde das Auftreten
von Rezidiven und Metastasen einer der beiden VaL-Gruppen (Helixor®) mit der Kontrollgruppe innerhalb eines 5-Jahres-Nachbeobachtungszeitraums verglichen.
Ergebnisse: 28 von 30 VaL (Helixor®)-Patienten konnten analysiert werden. 9 von 28 Patientinnen in der VaL-Gruppe und
8 von 29 Patientinnen in der Kontrollgruppe bekamen ein Rezidiv oder eine Metastase
innerhalb von 5 Jahren (p=0,746, Log-Rank-Test).
Schlussfolgerung: Die additive VaL-Therapie während der 18 Wochen andauernden Chemotherapie von Brustkrebspatientinnen
in frühem Stadium hat in dieser Studie keinen Einfluss auf die Rezidiv- und Metastasenrate
innerhalb von 5 Jahren gezeigt.
Summary
Five-Year Follow-up of Patients with Early Stage Breast Cancer after a Randomized
Study with Viscum album (L.) Extract
Background: Long term follow-up observations of patients receiving additional therapy with Viscum
album [L.] (VaL) extracts limited to the phase of chemotherapy are very rare. Usually
VaL therapy is continued after the end of the chemotherapy for several years and therefore,
the question whether VaL interferes with chemotherapy cannot be answered. The results
of this study shall contribute to the discussion whether additional VaL during chemotherapy
has an influence on relapse and metastasis.
Patients and Methods: Ninety-five patients suffering from early stage breast cancer were included into a
prospective randomized clinical trial and evenly randomized into three groups. All
patients received chemotherapy, consisting of six cycles of cyclophosphamide, anthracycline,
and 5-fluorouracil (CAF). Two groups received one of two VaL extracts from two different
manufacturers as subcutaneous injection three times per week additionally to a chemotherapy
of six cycles of Cyclophosphamide, Anthracycline, and 5-fluorouracil (CAF). These
patients did not continue VaL therapy after the end of chemotherapy. A control group
received CAF with no additional therapy. In this non-interventional 5-year follow-up
study the total frequency of relapses and metastases of the control and of one of
the VaL groups is compared.
Results: Twenty-eight of 30 Val-patients and 29 of 30 control patients could be analysed. Nine
of 28 patients in the Val group and eight of 29 patients in the control group developed
relapse or metastases within 5 years (p=0.746, log-rank test).
Conclusion: Additional VaL therapy during 18 weeks of chemotherapy of early stage breast cancer
patients seems not to influence the frequency of relapse or metastases within 5 years.
Schlüsselwörter
Misteltherapie - Chemotherapie - Brustkrebs - randomisierte klinische Studie - krankheitsfreie
Überlebensrate - 5-Jahres-Nachbeobachtung
Keywords
Mistletoe therapy - chemotherapy - breast cancer - randomized clinical trial - disease-free
survival rate - 5-year follow-up
