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Dialyse aktuell 2016; 20(09): 466
DOI: 10.1055/s-0042-119563
DOI: 10.1055/s-0042-119563
Forum der Industrie
sHPT bei erwachsenen CKD-Patienten unter Hämodialysebehandlung
Positive Empfehlung des CHMP-Votum für EtelcalcetidAuthors
Further Information
Publication History
Publication Date:
21 November 2016 (online)
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Empfehlung zur Marktzulassung von Etelcalcetid (ParsabivTM) ausgesprochen. Die Zulassung von Etelcalcetid wird für die Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (sHPT) bei erwachsenen Patienten mit einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) empfohlen, welche mittels Hämodialyse behandelt werden. Im Falle einer Zulassung ist Etelcalcetid das erste Calcimimetikum, das 3-mal pro Woche am Ende einer Hämodialysesitzung durch den Arzt intravenös angewendet werden kann.
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Literatur
- 1 Hedgeman E et al Int J Neph. 2015; 2015: 184321
- 2 Data on File. Amgen. 2016
- 3 Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-MBD Work Group. Kidney Int Suppl. 2009; 76 (Suppl. 113): S1-S130
- 4 Fachinformation Mimpara® Im Internet: https://fachkreise.amgen.de/x_download.php?t=f&n=1&id=111 Stand: 20.09.2016