Munich Adiposity Rescue Study (MARS): Vergleich von Endoskopischer Sleeve Gastroplastie und laparoskopischer Sleeve Gastrektomie zur Behandlung der extremen therapierefraktären Adipositas bei Jugendlichen ab 12 Jahren – Ein Studienprotokoll (#57)

Einleitung Die Prävalenz der Adipositas unter Kindern und Jugendlichen in Deutschland beträgt sechs Prozent. Betroffene Kinder und Jugendliche weisen eine deutlich erhöhte kardiovaskuläre, metabolische, hepatologische und psychosoziale Morbidität auf. Nicht-invasive Therapieansätze erzielen bisher nur mäßige Erfolge. Bariatrische Eingriffe für die Behandlung der extremen kindlichen Adipositas werden als mögliche Therapieoption diskutiert, jedoch existiert eine limitierte Datenlage für die jeweiligen Interventionen. Im Rahmen der Munich Adiposity Rescue Study (MARS) soll das kurz- und langfristige Outcome der endoskopischen Sleeve Gastroplastie und der laparoskopischen Sleeve Gastrektomie auf die physische und psychische Gesundheit Jugendlicher mit extremer therapierefraktärer Adipositas evaluiert werden.

Methoden Jugendliche (Alter: 12-18 Jahre) mit einer extremen therapierefraktäreren Adipositas (BMI≥40 kg/m2 oder BMI≥35 kg/m2 sowie≥2 Komorbiditäten) können in die Studie eingeschlossen werden. Nach Durchführung einer Baseline-Untersuchung erfolgt die Randomisierung zwischen endoskopischer Sleeve Gastroplastie (n≥15) und laparoskopischer Sleeve Gastrektomie (n≥15). Postinterventionell sollen über einen Zeitraum von fünf Jahren regelmäßige Follow-Up Untersuchungen erfolgen. Die primären Zielgrößen setzten sich dabei aus Gewichtsreduktion, peri- und postinterventionelle Komplikationen zusammen. Die sekundären Zielgrößen beinhalten das kardiovaskuläre, kardiorespiratorische, metabolische, hepatologische sowie psychosoziale Outcome.

Ergebnisse Ein positives Ethikvotum besteht.

Schlussfolgerung Erste Studienprobanden sollen im Jahr 2022 eingeschlossen werden. Vorläufige Studienergebnisse werden für das Jahr 2023 erwartet.

Publication History

Article published online:
11 October 2022