EVA-RADIUS – Ein Studienprotokoll für eine multizentrische RCT für den blendend treatment Ansatz RADIUS

Einleitung Onlinelösungen erfreuen sich auch in der Psychotherapie einer immer größer werdenden Beliebtheit. RADIUS ist ein blendend treatment im Bereich der Suchterkrankungen zur Verbesserung der Versorgungslücke zwischen Entzug und Weiterbehandlung. Dabei werden die nachstationäre Behandlung nach dem Community Reinforcement Approach (CRA) mit dem Onlinetool RADIUS (Reinforcing Alcohol and Drug Internet User Support) verbunden. Ein erste Pilotstudie mit gleich vielen, aber unterschiedlich langen Sitzungen, zeigte vergleichbar gute Ergebnisse in der CRA Behandlung mit und ohne Onlinetool. Dies soll in einer neuen multicenter RCT mit geringerer Sitzungszahl bestätigt werden. Wir gehen von einer Nicht-Überlegenheits-Hypothese aus.

Material und Methodik Die multizenter RCT wird an 5 Standorten mit N=712 (Intent-to-treat) und bei erwarteter 50% Abbruchquote N=356 (Therapiebeender) durchgeführt. Über 3 Studienarme, 6 Sitzungen CRA, 3 Sitzungen CRA und RADIUS und 6 Sitzungen CRA und RADIUS werden die Probanden randomisiert verteilt. Die Intervention läuft über 3 Monate. Nach Therapieeinschluss (t0) erfolgen 3 weitere Nacherhebungen über insgesamt 12 Monate Katamenses ab Einschluss in die Studie. Haupthypothese ist, dass CRA und RADIUS und eine alleinige CRA-Behandlung gleichwertig sind

Ergebnisse Über alle 3 Studienarme wird ein deutlicher Anstieg der Abstinenz in einer Verringerung der Trinkmenge und einer Erhöhung der abstinenten Tage als Hauptoutcomemaß erwartet. Die Erhebung erfolgt über das Timeline-Followback Interview. Die Verbesserung der alkoholbezogenen Symptomatik, sowie die Verbesserung der Alltagsfunktionalität als sekundäres Outcomemaß.

Zusammenfassung Es handelt sich bei der Studie um ein geplantes Vorhaben zur Verbesserung der Versorgung nach dem Entzug, welches Ressourcen schonen soll und eine größere Bandbreite an Patienten eine Behandlung ermöglichen soll.

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Article published online:
30 August 2022