Topische Therapie der Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie (CIPN) mit hochdosiertem Capsaicin (179 mg) bei Mammakarzinom-Patientinnen – Erste Interimsanalyse der QUCIP-Studie

Zielsetzung Die Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine häufige und klinisch bedeutsame Nebenwirkung neurotoxischer Therapeutika. Die Symptome einer CIPN reichen von Schmerzen über Funktionsverluste bis hin zu eingeschränkter Lebensqualität. Der Bedarf an evidenzbasierten, wirksamen Therapien ist hoch, aber bislang unzureichend gedeckt. Ziel der QUCIP-Studie ist es, die Wirksamkeit der Therapie mit dem hochdosierten Capsaicin-Pflaster Qutenza (179 mg, 8%) bei Patientinnen mit Mammakarzinom und CIPN zu untersuchen.

Materialien/Methoden Die nicht-interventionelle, multizentrische QUCIP-Studie schließt Qutenza-naive erwachsene Patientinnen (painDETECT-Score ≥13 in der Einschlussphase) mit schmerzhafter CIPN nach taxan- und/oder platinderivathaltiger neoadjuvanter/adjuvanter Therapie in Deutschland ein. Primäres Ziel der Studie mit bis zu drei Qutenza-Applikationen ist die Verringerung der schmerzhaften Neuropathie. Sekundäre Endpunkte umfassen u.a. Lebensqualitätsparameter. Qutenza-Anwendungen erfolgen zu den Visiten V0 [Baseline] – V3, alle 12 Wochen.

Ergebnisse Bis zur Interimsanalyse nahmen 30/70 CIPN-Patientinnen an den Visiten V0 und V1 teil. Das Durchschnittsalter der untersuchten Patientinnen betrug zu Studienbeginn 63 (41-80) Jahre.

Der durchschnittliche painDETECT-Endscore lag bei 20,30 zu Studienbeginn (V0) und bei 15,47 zur Visite V1 (-4,83, p=0,0003). Die durchschnittliche Schmerzintensität (NPRS-11) betrug 6,31 bei Baseline und 4,71 bei V1 (-1,48, p=0,0092). Darüber hinaus sank der mittlere QLQ-CIPN20-Gesamtwert signifikant von 46,98 bei Baseline auf 37,16 bei V1 (-9,81, p=0,0001). Unerwünschte Arzneimittelwirkungen wurden bei 7/30 Patientinnen (23,3%) dokumentiert, waren nicht schwerwiegend, überwiegend an der Applikationsstelle (Schmerzen, Erythem) und vorübergehend.

Zusammenfassung Interimsdaten von CIPN-Patientinnen der QUCIP-Studie belegen eine signifikante Reduktion neuropathischer Schmerzen und Symptome sowie eine Verbesserung der CIPN-assoziierten Beeinträchtigung der Lebensqualität durch Qutenza-Applikation bei gleichzeitig guter Verträglichkeit.

Publication History

Article published online:
11 October 2022