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DOI: 10.1055/s-0043-101139
Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC, Committee on Herbal Medicinal Products)
Harmonisierte europäische Monografien für pflanzliche Stoffe und pflanzliche ZubereitungenPublikationsverlauf
Publikationsdatum:
09. Mai 2017 (online)
Zusammenfassung
Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) wurde 2004 bei der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) in London eingerichtet. Eine Kernaufgabe ist die Erarbeitung von harmonisierten Monografien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit pflanzlicher Stoffe und pflanzlicher Zubereitungen. Inzwischen wurden mehr als 150 Monografien sowie über 40 Leitlinien zur Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit pflanzlicher Arzneimittel verabschiedet. Alle Dokumente sind auf der Website der EMA publiziert und repräsentieren den aktuellen regulatorischen Standard bei der Bewertung pflanzlicher Arzneimittel.
Summary
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC): Harmonized European monographs for herbal substances and herbal preparations
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) was set up in 2004 at the European Medicines Agency (EMA) in London. Its main objective was the development of harmonized monographs on the efficacy and safety of herbal substances and herbal preparations. Since then, more than 150 monographs and 40 guidelines on the quality, efficacy and safety of herbal medicinal products have been adopted. All documents are published on the EMA website and represent the current regulatory standard for the evaluation of herbal medicinal products.
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Literatur
- 1 Richtlinie 2004/24/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich traditioneller pflanzlicher Arzneimittel. ABl. L 136 vom 30.04.2004, S. 85.
- 2 Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur. ABl. L 136 vom 30.04.2004, S. 1.
- 3 Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 06. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. ABl. L 311 vom 28. November 2001.
- 4 Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das durch Artikel 3 des Gesetzes vom 4. April 2016 (BGBl. I S. 569) geändert worden ist.