Zusammenfassung
Hintergrund Prospektive kontrollierte Studien zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME)
mit Anti-VEGF-Therapeutika zeigen ein sehr gutes Visusergebnis über mehrere Jahre
hinweg. Bisher liegen kaum Daten über Ergebnisse in der klinischen Behandlungsrealität
vor, obwohl aus anderen Indikationsbereichen bekannt ist, dass die Ergebnisse der
klinischen Routine oft denen aus prospektiven, kontrollierten Studien in Visusergebnis
und Anzahl an Injektionen hinterherhinken. Wir berichten über eine Fallserie der Behandlung
des DME an unserer Klinik.
Patienten/Material und Methoden Retrospektive Fallserie von 335 Fällen mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu
3 Jahren. Fälle aus einem Zentrum, die wegen eines visusrelevanten diabetischen Makulaödems
mindestens 1 Lucentisinjektion erhalten haben, wurden unter Auswertung des Verlaufs
der zentralen Sehschärfe sowie der Anzahl von Injektionen ausgewertet.
Ergebnisse Es findet sich ein mittlerer Gewinn an Sehschärfe im 1. und 2. Jahr von + 5,6 bzw.
+ 3,7 Buchstaben im Vergleich zur Baseline bei einem Ausgangsvisus von logMAR 0,52
(dezimal 0,3). Der Visusgewinn wird hauptsächlich in den ersten 4 Monaten erreicht,
danach findet sich noch bis Monat 16 ein weiterer, jedoch flacherer Anstieg der Sehschärfe.
Die mittlere Anzahl von Injektionen lag im 1., 2. und 3. Jahr bei 5,7, 3,2 und 1,1
Injektionen.
Schlussfolgerung Die Daten zeigen einen Unterschied in der Behandlungsrealität des DME im Vergleich
zu prospektiven, kontrollierten Studien, wie er bereits bei anderen Indikationen der
Anti-VEGF-Therapie gefunden wurde: Der initiale Visusgewinn fällt geringer aus als
in kontrollierten Studien und er kann nicht vollständig über längere Zeit gehalten
werden. Diese geht einher mit einer deutlich geringeren Anzahl an Injektionen als
in kontrollierten Studien. Gründe können in unterschiedlichen Patientenpopulationen
liegen sowie in einer Negativselektion im Langzeitverlauf. Barrieren, die darüber
hinaus eine zügige und bedarfsgerechte Therapie behindern, müssen weiter identifiziert
und möglichst umgangen werden.
Abstract
Background Controlled prospective clinical trials on the treatment of diabetic macular oedema
(DME) using anti-VEGF compounds show very good results in visual acuity gain over
several years. To date, only limited data are available from comparable studies under
real-life settings in clinical routine. However, real-life data from other indications
for anti-VEGF treatment suggest that, in clinical routine, gain in visual acuity is
less pronounced and cannot be maintained over a longer period of time, which is related
to the significantly lower number of injections administered in clinical routine.
Here we report a case series from our clinical routine of patients treated with ranibizumab
for visual significant DME.
Patients/Material and Methods Retrospective case series of 335 cases with follow-up of up to 3 years. All cases
in our clinic treated for visual significant DME with at least one injection of ranibizumab
were evaluated for the course of visual acuity gain and number of injections received.
Results A mean gain in visual acuity (VA) of + 5.6 and + 3.7 letters was found in years one
and two, respectively, with a median VA of logMAR 0.52 (decimal 0.3) at baseline.
The steepest increase in VA is found during the first 4 months, with a less pronounced
increase up to month 16. The mean number of injections was 5.7, 3.2 and 1.1 for years
one, two, and three, respectively.
Conclusions Results of real life treatment in clinical routine are found to fall behind controlled,
prospective trials, as found to the findings in other anti-VEGF indications: mean
gain in VA is lower than in prospective trials, and the initial gain cannot be fully
maintained over a prolonged time period. Similarly, the number of injections received
is markedly lower than in controlled trials. This can partially be explained by differences
in study populations and a negative selection bias in longer term results. However,
additional barriers that hamper timely treatment tailored to disease activity requirements
must be identified and circumvented where possible.
Schlüsselwörter
Real-Life-Evidenz - Anti-VEGF - diabetisches Makulaödem - Deutschland
Key words
real-life evidence - anti-VEGF - diabetic macular edema - Germany
