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Aktuelle Urol 2017; 48(06): 520-521
DOI: 10.1055/s-0043-119917
Referiert und kommentiert
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Phase-III-Studie beim lokalen oder lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom: Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie zu Apalutamide in Patienten mit lokalem Hoch-Risiko-Prostatakarzinom oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom, die eine primäre Radiotherapie erhalten (ATLAS) – Studie AP 90/15 der AUO

H. Rexer
1   AUO Geschäftsstelle, Seestr. 11, 17252 Schwarz, AUO@MeckEvidence.de
,
M. Graefen Prof. Dr.
2   Organgruppe Prostatakarzinom der Arbeitsgemeinschaft Urologische Onkologie in der Deutschen Krebsgesellschaft e. V., Kuno-Fischer-Str. 8, 14057 Berlin
,
M.-O. Grimm Prof. Dr.
3   Leiter der klinischen Prüfung, Universitätsklinikum Jena, Klinik und Poliklinik für Urologie, Lessingstr. 4, 07743 Jena
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Publication Date:
07 December 2017 (online)

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Studieninformation

Leiter der klinischen Studie (LKP) in Deutschland ist Prof. Dr. M.-O. Grimm; seine Aufgaben liegen in der medizinischen Durchführung der Studie, der Abwägung von Nutzen-Risiko der Studie, Umsetzung des Prüfplans in ärztlichen Belangen in Deutschland. Er ist Ansprechpartner für Ethikkommission und Behörden und mit zuständig für die abschließende ärztliche Bewertung der Ergebnisse. Sponsor der Studie ist die Firma Janssen Pharmaceuticals, Inc. Die Studie ist unter der Nummer NCT02531516 bei clinicaltrials.gov registriert.