Dokumentation der Aufbereitung – was und wie und in welchem Umfang sollte dokumentiert werden?

Die lückenlose Dokumentation der Aufbereitung von flexiblen Endoskopen und Zusatzinstrumenten ist insbesondere im Schadensfall wichtig. Der Betreiber liefert durch die Dokumentation den Nachweis, dass die Aufbereitung nach den Angaben des Herstellers, aktuellen Vorgaben der Gesetzgebung (Betreiberverordnung [1] und KRINKO BfArM-Empfehlung [2]) und nach Stand von Wissenschaft und Technik erfolgt ist. Dass es bei Nichteinhaltung der Vorgaben zu einer mangelhaften Aufbereitung kommt, ist in der HYGEA-Studie [3] erstmalig aufgezeigt worden. Aber auch aktuell sind verschiedene Übertragungen von multiresistenten Erregern [4] [5] [6] beschrieben.

• Literatur

• 1 Bundesministerium der Justiz und Verbraucherschutz. Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten. (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV). Bundesgesetzblatt 2002 (BGBl. I S. 3396, zuletzt durch Artikel 4 der Verordnung vom 7. Juli 2017 [BGBl. I S. 2842] geändert). Im Internet: https://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/BJNR176200998.html (Stand: 22.09.2017)
• 2 RKI, BfArM. Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 2012; 55: 1244-1310
• 3 Bader L, Blumenstock G, Birkner B. et al. HYGEA (Hygiene in der Gastroenterologie – Endoskop-Aufbereitung): Studie zur Qualität der Aufbereitung von flexiblen Endoskopen in Klinik und Praxis. Z Gastroenterol 2002; 40: 157-170
• 4 Epstein L, Hunter JC, Arwady A. et al. New Delhi metallo-β-lactamase-producing carbapenem-resistant Escherichia coli associated with exposure to duodenoscopes. JAMA  2014; 312: 1447-1455
• 5 Verfaillie CJ, Bruno MJ, Voor in’t Holt AF. et al. Withdrawal of a novel-design duodenoscope ends outbreak of a VIM-2-producing Pseudomonas aeruginosa. Endoscopy 2015; 47: 493-502
• 6 Kola A, Piening B, Pape UF. et al. An outbreak of carbapenem-resistant OXA-48 – producing Klebsiella pneumonia associated to duodenoscopy. Antimicrobial Resistance and Infection Control 2015; 4: 8
• 7 Kassenärztliche Vereinigung Westfalen-Lippe (KVWL). Anforderungen an die hygienische* Aufbereitung von Medizinprodukten in Nordrhein-Westfalen. Im Internet: https://www.kvwl.de/arzt/qsqm/patientensicherheit/hygiene/nrw_papier.pdf (Stand: 22.09.2017)
• 8 Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH), Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV), Arbeitskreis Instrumentenaufbereitung (AKI), Verbund für angewandte Hygiene (VAH). Leitlinie zur Validierung der manuellen Reinigung und manuellen chemischen Desinfektion von Medizinprodukten. 2013. Im Internet: http://www.ihph.de/vah-online/uploads/PDF/2013_Manuelle_Aufbereitung_Leitline.pdf (Stand: 22.09.2017)