Eine Metaanalyse untermauert die Evidenz von Efeublätter-Trockenextrakt EA 575^®​ in der Behandlung von akutem Husten bei Erwachsenen

Metaanalysen werden gemeinhin als die höchste Klasse klinischer Evidenz (Evidenzgrad Ia) angesehen [1] [2]. Die vorliegende Metaanalyse wertete alle verfügbaren doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studien (RCTs) zu den Effekten von Efeublätterextrakt-Monopräparaten bei der Therapie von Husten im Rahmen akuter Atemwegsinfekte bei erwachsenen Patienten aus: Nur zwei RCTs mit dem Efeublätter-Trockenextrakt EA 575^®​ erfüllten die festgelegten Einschlusskriterien [3]. In einer unabhängigen Übersichtsarbeit wurde diesen beiden Studien ein geringes Bias-Risiko attestiert [4]. Für die gepoolte Quantifizierung von Effektstärken aus beiden RCTs wurden in dieser Metaanalyse Individualdaten berücksichtigt, um präzisere Aussagen zu ermöglichen, wie beispielsweise den Vergleich der Häufigkeiten vollständiger Remission des Hustens am Therapieende mit EA 575^®​ oder Placebo.

Der Behandlungszeitraum betrug in beiden Studien 7 Tage (Visiten an Tag 0, 2, 3, 4, 7) und es erfolgte eine Nachuntersuchung an Tag 14. Die Analyse der Daten von 390 randomisierten Patienten im Alter von 18–75 Jahren zeigt die Überlegenheit von EA 575^®​ (Prospan^®​ Hustenliquid) gegenüber Placebo in allen untersuchten Parametern, wie beispielsweise dem Bronchitis Severity Score BSS ([Abb. 1]). Die Symptomreduktion unter Therapie mit EA 575^®​ zeigt bereits an Tag 2 einen statistisch signifikanten Unterschied gegenüber Placebo (p<0,001) und führt im Mittel zu einer signifikant schnelleren Symptomreduktion. Dies zeigte sich auch in einem Behandlungsvorsprung: die mittlere BSS-Reduktion von EA 575^®​-Patienten war der von Placebo-Patienten ab Tag 3 immer ca. eine Visite voraus. Um das Maß des Behandlungseffekts zu quantifizieren, wurde der Hedges‘ g berechnet. Das Ergebnis von g=0,77 entspricht dabei gemäß der konventionellen Interpretation einem moderaten bis großen Behandlungseffekt und unterstreicht die Evidenz dieser Therapie.

Abb. 1  Forest-Plots der Hauptergebnisse aus der Metaanalyse (Mittelwerte und mittlere Differenzen zwischen den Behandlungsgruppen mit 95%-Konfidenzintervall (CI) sowie statistisches Signifikanzlevel der Differenzen (p)).

Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
14. Juni 2023

• Literatur

• 1 World Health Organization. 2000; WHO/EDM/TRM/2000.1
• 2 Shekelle P. et al. BMJ 1999; 318: 593-596
• 3 Völp A. et al. SciRep 2022; 12: 20041
• 4 Scierocinski E. et al. Eur J Clin Pharmacol 2021; 77: 1113-1122