Zusammenfassung.
Zielsetzung: Ziel der Untersuchung war durch eine systematische, metaanalytische Auswertung randomisierter,
kontrollierter Untersuchungen die Effektivität von Droperidol zur Prophylaxe von Übelkeit
und Erbrechen in der postoperativen Phase (PONV) zu untersuchen. Zusätzlich wurde
die Dosis-Wirkungsbeziehung untersucht. Material und Methoden: Es wurde eine systematische Medline-gestützte Literatursuche durchgeführt. Darüber
hinaus wurden die Datenbank des deutschen Herstellers, Literaturverzeichnisse von
Übersichtsarbeiten und aktuelle Ausgaben lokal verfügbarer Anästhesiejournale durchgesehen.
Zielgröße war die Anzahl der Patienten, die während des Beobachtungszeitraums (unterteilt
in „früh”: 0 - 6 Stunden und „spät”: 0 - 48 Stunden) komplett frei von Übelkeit und
Erbrechen geblieben waren. Zusätzlich wurden biometrische Daten, Dosis und Applikationstechnik
von Droperidol aus den Artikeln extrahiert. Es wurden neben den gepoolten PONV-Inzidenzen
das relative Risiko und die NNT (numbers-needed-to-treat) berechnet. Ergebnisse: Insgesamt wurden 72 Studien in die Analyse aufgenommen, die den vorher festgelegten
Kriterien entsprachen. Davon zeigten 69 Studien nach der Gabe von Droperidol eine
geringere Inzidenz von PONV als die entsprechende Kontrollgruppe. Insgesamt hatten
5370 Patienten Droperidol erhalten. Die Inzidenz von PONV für „frühes PONV” lag bei
23,4 %, die für „spätes PONV” bei 38,2 %. 3954 Patienten dienten als Kontrolle. Die
entsprechende Inzidenz für PONV lag bei diesen Patienten bei 40,7 % bzw. 53,9 %. Damit
liegt das relative Risiko für „frühes PONV” bei 0,58 und das für „spätes PONV” bei
0,71. Die korrespondierenden NNT-Werte, um eine Episode von PONV zu verhindem, liegen
bei 5,8 bzw. 6,4. Die Droperidolbehandlung war effektiver, wenn das Ausgangsrisiko
für PONV in den Kontrollgruppen größer als 25 % für „frühes PONV” und 35 % für „spätes
PONV” war. Die NNT-Werte lagen dann zwischen 2,6 und 5,6. Es konnte keinerlei Dosis-Wirkungsbeziehung
für die untersuchten Droperidoldosen zwischen 0,5 und 300 µg/kg Körpergewicht nachgewiesen
werden. Eine verläßliche Angabe unerwünschter Wirkungen von Droperidol ließ sich aus
den Angaben der analysierten Untersuchungen nicht herleiten. Schlußfolgerungen: Droperidol ist ein effektives Antiemetikum. Vor allem bei Patienten mit einem hohen
Risiko für PONV ist eine routinemäßige Applikation zu rechtfertigen. Bei fehlender
positiver Dosis-Wirkungsbeziehung sollten nur kleinste Dosen (1 mg und weniger) appliziert
werden.
Objective: Randomised, controlled trials using prophylactic droperidol to prevent postoperative
nausea and vomiting (PONV) were included in a meta-analysis to estimate efficiency
and dose-response of treatment. Materials and methods: Studies were systematically extracted from Medline, the manufacturer's database, and
a supplemental search of references lists and current issues of locally available
anaesthesia journals. Complete prevention of PONV defined as absence of nausea, retching,
and vomiting within 6 hours (early PONV) and within 48 hours (late PONV) was chosen
as the main end point. Additional information such as dose of droperidol, time and
way of administration, and biometric data of the patients were extracted from each
study. The pooled relative risk and the number-needed-to treat (NNT) were calculated.
Results: A total of 72 studies with 107 comparative subgroups were accepted for analysis according
to the prospectively defined criteria. Of these sixty-nine trials reported a lower
incidence of PONV with droperidol. The incidence of early and late PONV among the
5370 patients receiving droperidol was 23.4 % and 38.2 %, respectively. The corresponding
incidence among the 3954 control patients was 40.7 % and 53.9 %. The relative risk
for patients receiving prophylactic droperidol of suffering from early PONV was 0.58
and 0.71 for late PONV. The NNT for preventing one patient from PONV was 5.8 and 6.4
for early and late PONV, respectively. Treatment with droperidol was more effective
when the baseline risk for PONV was higher than 25 % for early PONV and 35 % for late
PONV. Under these circumstances the NNT was between 2.6 and 5.6. There was no dose
response relationship for droperidol when the drug was applied in doses ranging from
0.5 to 300 µg · kg−1 body weight. It was not possible to derive reliable information about the incidence
of side-effects of the droperidol administration. Conclusion: Droperidol is an effective antiemetic drug. The drug can be administered to patients
with an increased risk of suffering from PONV without antiemetic prophylaxis. Since
a positive dose response is lacking, droperidol should only be administered in doses
of 1 mg or less.
Schlüsselwörter:
Droperidol - Metaanalyse - numbers-needed-to-treat (NNT) - Übelkeit und Erbrechen
in der postoperativen Phase - Antiemetika
Key words:
Droperidol - Metaanalysis - Numbers needed to treat (NNT) - Postoperative nausea and
vomiting (PONV) - Antiemetics
Literatur
leopold.eberhart@medizin.uni-ulm.de
